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正式名：盐酸二氢埃托啡
汉语拼音：Yansuan Erqing‘aituofei
标准号：WS-218(X-191)-2000
拉丁文或英文：Dihydroetorphine Hydrochloride
主要活性成分：本品为7α-[1-（R）-羟基-1-甲基丁基]6，14-内乙桥四氢东罂粟碱的盐酸盐。
性状：本品为白色或类白色结晶性粉末。 本品在甲醇中溶解，在水或乙醇中微溶，在氯仿中几乎不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（中国药典1995年版二部附录Ⅵ E）,比旋度为-64.5°至-69.0°。
鉴别：（1）取本品约1mg，加甲醛硫酸试液1滴，即显紫堇色。 （2）取本品1mg，加稀铁氰化钾试液1滴，即显蓝绿色。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 北京市药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 北京四环制药厂 提出 本标准自2000年5月31日起试行，试行期 年。 保护期 年，保护期内，其它单位不得仿制。 （3）取本品约1mg，置小试管中，加枸橼酸醋酐试液2滴，于水浴中加热，显紫红色。 （4）取本品，精密称定，加水制成每1ml中含100μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）测定，在286nm的波长处有最大吸收，在258nm的波长处有最小吸收。 （5）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录III）。
检查：溶液的澄清度 取本品10mg，加水10ml溶解后，溶液应澄清。 有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板（加0.5%羧甲基纤维素钠溶液制板）上，以丙酮-二甲苯-甲醇-浓氨溶液（50:40:6:4）为展开剂，展开后取出，冷风吹干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（<1.0%）。
含量测定：取本品，经五氧化二磷减压干燥至恒重，精密称取约60mg，加冰醋酸10ml，加温溶解后，放冷，加5%醋酸汞试液1ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.02mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.02mol/L）相当于9.00mg的C25H35NO4·HCl。
作用与用途：阿片受体激动剂。
用法与用量：
注意：1.脑外伤神智不清者或肺功能不全者禁用本品。 2.本品不得用于戒毒治疗。 3.非剧烈疼痛者，如牙痛、头痛、风湿痛、痔疮痛或局部组织小创伤痛等不得使用本品。 4.本品不用于慢性疼痛的止痛。 5.肝、肾功能不全者慎用本品，或酌减用量。 6.本品属麻醉药品，应在医生指导下使用，严格管理，防止流失。
剂量：舌下含化20～40μg，经10～15分钟疼痛可获明显减轻，视需要可于3～4小时后重复用药，只可舌下含化，不可将药片吞服，否则影响止痛效果。 允许使用最大剂量一般为60μg，一日180μg，连续用药不得超过三天。超大剂量使用时应遵医嘱。
标示量：按干燥品计算，含Ｃ25Ｈ35NO4?HCl不得少于97.0%。
类别：
制剂：舌下含化20～40μg，经10～15分钟疼痛可获明显减轻，视需要可于3～4小时后重复用药，只可舌下含化，不可将药片吞服，否则影响止痛效果。 允许使用最大剂量一般为60μg，一日180μg，连续用药不得超过三天。超大剂量使用时应遵医嘱。
规格：
贮藏：避光，阴凉通风处密闭保存。
有效期：暂定4年。