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正式名：盐酸莫索尼定
汉语拼音：Yansuan Mosuoniding
标准号：WS-150(X-134)-2000
拉丁文或英文：Moxonidine Hydrochloride
主要活性成分：
性状：本品为白色或微黄色结晶性粉末；无臭。 本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿或乙醚中不溶。
鉴别：（1）取本品约1mg，加水2ml溶解后，加新制的亚硝基铁氰化钠试液1ml，氢氧化钠试液2ml，加碳酸氢钠1g，振摇，溶液由暗红色变为紫色，放置后颜色加深。 （2）取本品，加水制成每1ml中含30μg的溶液，照分光光度法（中国药典 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 天津市药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 天津药物研究院 提出 成都天台山制药有限公司 本标准自2000年5月16日起试行，试行期2年。 保护期8年，保护期内，其他单位不得仿制。 1995年版二部附录Ⅳ A）测定，在221nm与255nm的波长处有最大吸收，在217nm 与244nm的波长处有最小吸收。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典1995年版二部附录Ⅳ C）。 （4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录III）。
检查：溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液比较，不得更深（中国药典1995年版二部附录IX A第一法）。 酸度 取溶液的澄清度与颜色检查项下的溶液，依法测定（中国药典1995年版二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0～5.0。 有关物质 照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.1%柠檬酸溶液－乙腈（95：5）为流动相，检测波长为254nm，理论板数按盐酸莫索尼定峰计算应不低于8000，盐酸莫索尼定峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。 测定法 取本品适量，加流动相制成每1ml中含0.3mg的溶液，作为供试品溶液；量取适量，加流动相制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为预试溶液。取预试溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程；再取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于总峰面积的1.0%。 异丙醇 照有机溶剂残留量测定法（中国药典1995年版二部附录Ⅷ P）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用二乙烯苯－乙基乙烯苯型高分子多孔小球为固定相，氮气为载气，检测器为氢火焰离子化检测器，柱温为120℃。理论板数按异丙醇峰计算，应不低于500，异丙醇峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 精密量取正丙醇适量，用水稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，摇匀，即得。 测定法 精密量取异丙醇适量，用内标溶液稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。另称取本品1.0g，置10ml量瓶中，加内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。量取对照品溶液与供试品溶液各2μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算。含异丙醇不得过0.5%（g/g）。 水分 取本品，照水分测定法（中国药典1995年版二部附录Ⅷ M第一法）测定，含水分不得过7.0%。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml，溶解后，加橙黄IV指示液8滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显玫瑰红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于27.81mg的C9H12ClN5O·HCl。
作用与用途：适用于治疗高血压。
用法与用量：
注意：对本品过敏者、病态窦房结综合症、窦性心动过缓、妊娠及哺乳期妇女禁用。
剂量：成人，口服，最初每日1次0.2mg；如服药1周后，血压控制不满意，可增至每日0.4mg，服药1次或2次。
标示量：按无水物计算含C9H12ClN5O·HCl不得少于99.0%。
类别：
制剂：成人，口服，最初每日1次0.2mg；如服药1周后，血压控制不满意，可增至每日0.4mg，服药1次或2次。
规格：
贮藏：密闭保存。
有效期：暂定三年。