美洛西林钠

　　正式名：美洛西林钠

　　汉语拼音：Meiluoxi linna

　　标准号：WS-003（X-3）-91

　　拉丁文或英文：MEZLOCILLINUM NATRICUM

　　主要活性成分：（2S.5R.6R）-3.3-二甲基-6-〔（R）-2-[-（甲磺酰）-2-氧代-l-咪唑烷碳酰胺」-2-本基乙酰胺〕-7-氧代-4-流杂-l-氮杂二环[3，2，0」庚烷-2-羧酸钠。按无水物计算，含C21H24NaN5OS2不得少于87.0%。

　　性状：白色或类白色的粉末或结晶、无臭或稍带特异臭；味苦，有引湿性。 在水或甲醇中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮中极微溶解，在异丙醇，醋酸乙脂或乙醚中几乎不溶。 比旋度 取 精密称定，加水制成每1ml中含10g的溶液，依法测定（中国药典1985年版二部附录16页）按干燥品

　　鉴别：（1）取与美溶西林钠对照品，分别加水制成每1ml中含4mg的溶液，用薄层层析法（中国药典l985年版二部附录26页）试验，10分钟内吸取上述两种溶液各5υl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇-氯仿-水-吡啶（90∶80∶30∶1O）为展开剂，展开后，在干燥10分钟后，以碘蒸气显色30秒，供试品所显主斑点的位置应与对照品的主斑点相同。 （2）的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 （3）显钠盐的火焰反应（中国药典1985年版二部附录31页）。

　　检查：酸碱度取1g，加水10ml使溶解，依法测定（中国药典1985年版二部附录33页），PH值应为5.0～7.5。 溶液的澄清度与颜色取0.6g，加水5ml溶解后，溶液应澄清（浊度不得过1号）无色；如显色，与黄色5号标准比色液比较，不得更深。 水分取，照水分测定法（中国药典1985年版二部附录40页费休氏法）测定，含水分不得过6.0%。 异常毒性取，加灭菌注射用水制成每1ml中含100mg的溶液，依法检查（中国药典1985年版二部附录86页），按静脉注射法给药，应符合规定。 热原取，加注射用水制成每1ml中含100mg的溶液，依法检查（中国药典1985年版二部附录86页），剂量按家兔体重每1公斤注射1ml，应符合规定。 无菌取，加灭菌水制成每1ml中含100mg的溶液，用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国药典1985年版二部附录89页），应符合规定。

　　含量测定：取约0.1g，精密称定，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加2%盐酸羟胺溶液（取盐酸羟胺加20g加0.1%聚氧乙烯月桂醚溶液5ml，加水至1000ml摇匀即得）5ml与20%三羟甲基氨基甲烷溶液（使用前滤过）5ml，摇匀，室温放置7分钟，再加硫酸液（1.65mol/L取浓硫酸91ml，加水使成1000ml，摇匀即得）5ml与硝酸铁溶液（取硝酸铁233g，溶于600ml水与2.8ml硫酸的混合液中，搅拌使溶解，再加0.1%聚氧乙烯月桂醚溶液1ml，加水使成1000ml，摇匀，即得）10ml，摇匀，用水稀释至刻度，室温放置15分钟，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），在480nm的波长处测定吸收度；同取美洛西林用对照品按同法测定，计算，即得。

　　作用与用途：抗生素类药。

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：密封，在干燥的凉暗处保存。

　　有效期：暂订二年