盐酸特比萘芬喷雾剂

　　正式名：盐酸特比萘芬喷雾剂

　　汉语拼音：Yansuan Tebinaifen Penwuji

　　标准号：WS-160(X-143)-2000

　　拉丁文或英文：Terbinafine Hydrochloride Spray

　　主要活性成分：本品含盐酸特比萘芬 (C21H25 N(HCl)

　　性状：本品为无色的澄明液体，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

　　鉴别：(1)取本品适量(约相当于盐酸特比萘芬5mg)，置水浴上蒸干，残渣加甲醛硫酸试液1ml，溶液即显暗紫色。 (2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV A)测定，在283nm的波长处有最大吸收，在258nm的波长处有最小吸收，在274nm的波长处有一肩峰。 (3) 本品显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录III)。

　　检查：pH值 应为3.0～4.5(中国药典1995年版二部附录VI H)。 乙醇量 应为20～28%(中国药典1995年版二部附录VII F)。 装 量 照最低装量检查法(中国药典1995年版二部附录X F)检查，应符合规定。

　　含量测定：?精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液(24ml稀盐酸?1000)稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液适量，加上述 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 山东省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 齐鲁制药厂 提出 本标准自2000年5月16日起试行，试行期2年。 保护期6年，保护期内，其它单位不得仿制。 盐酸溶液稀释制成每 1ml 中含盐酸特比萘芬 20ug 的溶液；另精密称取盐酸特比萘芬对照品适量，加上述盐酸溶液溶解并定量稀释成每 1ml 中含盐酸特比萘芬约 20ug 的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV A)，在283nm的波长处测定吸收度，同法测定，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：外用，喷于患处，一日2～3次，疗程1～2周或遵医嘱。

　　标示量：应为标示量的85.0～115.0%。

　　类别：抗真菌药。

　　制剂：外用，喷于患处，一日2～3次，疗程1～2周或遵医嘱。

　　规格：15ml：0.15g。

　　贮藏：密封，置阴凉保存。

　　有效期：?暂定二年。