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正式名:吡罗昔康注射液(炎痛喜康注射液)
汉语拼音:Piluoxikang Zhusheye
标准号:WS1-267(X-26)-88
拉丁文或英文:INJECTIO PIROXICAMI
主要活性成分:吡罗昔康加适宜助溶剂制成的灭菌水溶液
性状:淡黄绿色的澄明液体。
鉴别:(1)取本品适量,加盐酸液(1mol/L)使呈酸性,用氯仿振摇提取,取氯仿液,加三氯化铁试液1滴,渐显玫瑰红色。 (2)取上项氯仿液数滴,加溴试液至有持久的黄色,再加磺基水杨酸饱和溶液至黄色消失,加5%磺化钾溶液适量与淀粉指示液数滴,即显蓝色。
检查:pH值应为8.5~9.5(中国药典1985年版二部附录33页)。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。
含量测定:精密量取本品适量(约相当于吡罗昔康0.2g)置分液漏斗中,加盐酸液(1mol/L)约2mL使呈酸性,用氯仿振摇提取4次,第一次75ml,以后每次各25ml,合并氯仿液,用水洗涤2次,每次25mL,弃去洗液,氯仿液置水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,加冰醋酸30mL使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1mL的高氯酸液(0.1mol/L)相当于33.13mg的C15H13N3O4S。
作用与用途:抗炎镇痛解热药。用于类风湿性关节炎和风湿性关节炎,也可用于各种神经痛和感染性及非感染性发热等。
用法与用量:肌内注射一次10~20mg 每日一次
注意:长期服用应注意血象及肝肾功能,胃溃疡患者慎用。
剂量:
标示量:含吡罗昔康(C15H13X3O4S) 应为标示量的93.0~107.0%
类别:
制剂:
规格: 2mL∶20mg
贮藏:遮光,密闭保存。
有效期:暂定三年