复方庚酸炔诺酮注射液

　　正式名：复方庚酸炔诺酮注射液

　　汉语拼音：Fufang Gengsuan Quenuotong Zhusheye

　　标准号：WS－070（X－46）－91

　　拉丁文或英文：INJECTIO NORETHISTERONI ENANTHAS COMPOSITAE

　　主要活性成分：庚酸炔诺酮和戊酸雌二醇的灭菌油溶液。含庚酸炔诺酮

　　性状：

　　鉴别：（1）取2滴，加醋酸乙酯3滴，摇匀，加水5滴摇匀，加硫酸5滴，振摇，即显紫红色。 （2）取1滴，加乙醇1ml使溶解，加5%硝酸银溶液3滴，即生成白色沉淀；加甲药指示液1滴，溶液显红色。 （3）取1ml，用乙醇提取二次，每次5ml，含并提取液，在水浴上蒸干，残渣中加氯仿溶解并稀释至10ml，作为供试品溶液。另取戊酸雌二醇，加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录36页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯乙醚一冰醋酸（50:30:0.5）为展开剂，展开后，晾干，在105℃干燥10分钟，放冷，喷以硫酸，无水乙醇（1：1），在105℃加热10-20分钟，放冷，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同，荧光强度应相近。

　　检查：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）

　　含量测定：精密量取2ml（约相当于庚酸炔诺酮100mg），加无水乙醇溶解并制成每1ml中约含庚酸炔诺酮0.1mg，作为供试品溶液。另取经五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重的庚酸炔诺酮对照品50mg，精密称定，加无水乙醇溶解并制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。精密最取上述供试品溶液及对照品溶液各3ml，分别加入异烟肼试液10ml，用无水乙醇稀释至20ml，摇匀，置暗处1.5小时，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在321nm波长处测定吸收度；另取合有戊酸雌二醇适量加混合溶剂制成每1ml中含5mg的溶液，与苍茫试品相同条件配制而成的溶液，测定基吸收度，从供试品吸收度中减去戊酸雌二醇溶液的吸收度，计算即得。

　　作用与用途：长效避孕药。有抑制排卵的作用，用于避孕

　　用法与用量：肌内注射一月1次，第一次在月经来潮的第5日开始注射2ml，以后均在月经来潮第10日～12日注射1ml。

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 1ml中含庚酸炔诺酮50mg，戊酸雌二醇5mg。

　　贮藏：密闭保存。

　　有效期：暂定二年