盐酸氯丙咪嗪注射液

　　正式名：盐酸氯丙咪嗪注射液

　　汉语拼音：Yansuan Lubingmiqin Zhusheye

　　标准号：WS一085（X－56）－91

　　拉丁文或英文：INJECTIO CLOMIPRAMINI HYDROICHLORIDI

　　主要活性成分：盐酸氯两咪嗪的灭菌水溶液。含盐酸氯丙

　　性状：无色或几乎无色的澄明液体。

　　鉴别：（1）取适量。加硝酸，即显深蓝色。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在252nm的波长处有最大吸收，在270～280nm的波长处有一肩峰。 （3）避光操作。取8.0ml，加甲醇稀释至10ml，作为供试品溶液。另取盐酸氯丙咪嗪对照品100mg，加水8ml，加甲醇稀释至10ml，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页），吸取上述两种溶液各10μl，分别点同一硅胶CMC薄层板上，在N2或CO5气流下干燥15分钟，以冰醋酸一醋酸乙醇一盐酸一水（35：55：5：5）为展开剂，置经展开剂饱和的层析缸内（缸内衬以用展开剂浸湿的滤纸），展开后，晾干，喷以0.59%重铅酸钾硫酸溶液（20%V/V）立即检视，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照溶液的主斑点相同。

　　检查：PH值应为3.7～5.1（中国药典1990年版二部附录44页）。 溶液的颜色取，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），以水为空白。置4cm吸收池中，在420nm的波长处测定，其吸收度不得过0.10。 有关物质避光操作。取，加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量。加甲醇分别稀释成每1ml中含30μg和50μg的溶液作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱（中国药典1990年版二部附录30页）。取上述三种溶液各10μl，按鉴别（3）项下从分别点于同一硅胶CMC薄展板上起，依法检查。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深，如有一点超过时，应不深于对照溶液（2）的主斑点。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。

　　含量测定：避光操作。精密量取适量，加盐酸液（0.1mol/L）制成每1ml中含1mg的溶液，摇匀，精密量取3ml，置分液漏斗中，加水20ml，加氨试液使呈碱性，用新蒸的乙酸振摇提取4次（40、30、30、20ml），合并己醚液，用水洗涤2次，每次10ml，合并洗液，用乙醚20ml振摇提取，弃去洗液，合并前后两次乙醚提取液再用盐酸液（0.1mol/L）振摇提取4次，每次25ml，合并酸液置200ml量瓶中，用盐酸液（0.1mol/l），稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在252nm的波长处测定吸收度，按C19H29ClN2·HCl的吸收系数（E1% 1cm）为226计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：肌肉注射最初量一次25～50mg，以后每天增加25mg，增至每天50～150mg，症状改善后逐渐降低剂量。 静脉滴注一次25～75mg，临用前稀释后滴注1.5～3小时。

　　注意：同盐酸氯丙咪嗪

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的95～105.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 2ml:25mg

　　贮藏： 遮光密闭，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定二年