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正式名：乙酰吉他霉素口含片
汉语拼音：Yixianjitameisu Kouhanpian
标准号：WS-267(X-237)-99
拉丁文或英文：Acetylkitasamycin Troches
主要活性成分：本品含乙酰吉他霉素
性状：本品为黄色或桔黄色片。
鉴别：（1）取本品的细粉适量（约相当于乙酰吉他霉素10mg），加醋酸乙酯10ml，振摇，浸渍10分钟，滤过，滤液置水浴蒸干。残渣加硫酸5ml溶解，溶液显红褐色。 （2）取本品的细粉适量（约相当于乙酰吉他霉素1mg），加甲醇40ml使乙酰吉他霉素溶解，滤过，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ Ａ）测定，在231nm的波长处有最大吸收。
检查：含量均匀度 取本品1片，研细，加氯仿10ml溶解，滤过，取滤液5ml，置水浴上蒸干，残渣加乙醇溶解并转移至25ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml至25ml量瓶中加乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ Ａ）测定，在232nm的波长处立即测定吸收度。限度为±20％，应符合规定（中国药典1995年版二部附录X E)。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 四川省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 四川抗菌素工业研究所 深圳蛇口海王生物工程有限公司长春公司 提出 本标准自1999年12月30日起试行，试行期2年。 保护期至2000年1月15日，保护期内，其它单位不得仿制。 崩解时限 按崩解时限检查法（中国药典1995年版二部附录X A）检查，30分钟内应全部崩解。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ｉ Ａ）。
含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于乙酰吉他霉素25mg）置50ml量瓶中，加甲醇25ml，振摇使乙酰吉他霉素溶解，用灭菌水稀释至刻度，充分振摇，在37℃下放置24小时。另精密称取吉他霉素标准品适量，加甲醇（每3000单位吉他霉素加甲醇1ml）溶解，用灭菌水制成每1ml含1000单位吉他霉素的溶液。照抗生素微生物检定法（中国药典1995年版二部附录Ⅺ A）测定，即得。 培养基制备：蛋白胨 10g 牛肉膏 3g 酵母膏 3g 氯化钠 5g 琼 脂 20g 加水1000ml混合，加热溶化，滤过，滤液中加葡萄糖1g溶解后，摇匀，调节pＨ值使灭菌后为8.0，在105℃灭菌30分钟，即得。 缓冲液：0.1mol/L磷酸盐缓冲液（pH值7.8～8.0）。 菌种：枯草芽胞杆菌[ＣＭＣＣ（B）63501]。 抗生素浓度：20μ/ml和40μ/ml。 培养时间、温度：14～16h，35～37℃。
作用与用途：抗生素类药。
用法与用量：
注意：对本品过敏者禁用。
剂量：口含服，一日4～６片。
标示量：按吉他霉素计应为标示量的90.0～120.0％。
类别：
制剂：口含服，一日4～６片。
规格：4mg（0.4万单位，按吉他霉素计）。
贮藏：遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
有效期：暂定二年。