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正式名：愈酚待因口服溶液
汉语拼音：Potassium Guaiacolsulfonate and Codeine Phosphate Oral Solution
标准号：WS-134(X-124)-99
拉丁文或英文：Yufendaiyin Koufurongye
主要活性成分：本品含磷酸可待因(C18H21NO3·H3PO4·1 H2O)、盐酸麻黄碱(C10H15N0·HCl)、愈创木酚磺酸钾(C7H7KO5S)与盐酸异丙嗪(C17H20N2S·HCl)
性状：?本品为黄色的澄清液体,味甜。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 广东省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 珠海联邦制药厂有限公司中山分厂 提出 本标准自1999年10月29日起试行，试行期2年。 保护期8年，保护期内，其它单位不得仿制。
鉴别：在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与相应的对照品峰保留时间一致。
检查：pH值 应为4.2～5.2 (中国药典1995版二部附录Ⅵ H)。 相对密度 应为1.130～1.250 (中国药典1995年版二部附录Ⅵ A)。 其它 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ O)。
含量测定：照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ D)测定。 磷酸可待因与盐酸麻黄碱 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇－己烷磺酸钠溶液（取己烷磺酸钠0.94g，加水1000ml溶解后，加入三乙胺0.52ml，用稀醋酸调pH值至8.0）(4:6)为流动相,检测波长为257nm。理论板数按磷酸可待因峰计算，应不低于2000。磷酸可待因峰与盐酸麻黄碱峰及其他组份峰的分离度应符合要求。 测定法 取磷酸可待因对照品约40mg，盐酸麻黄碱对照品约32mg，分别精密称定，置同一100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图;另精密量取本品10ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 愈创木酚磺酸钾 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷硅烷基键合硅胶为填充剂,甲醇-冰醋酸溶液(0.5→100)(1:9)为流动相,检测波长为279nm。理论板数按愈创木酚磺酸钾峰计算应不低于1000,愈创木酚磺酸钾峰与相邻峰的分离度应符合要求。 测定法 取愈创木酚磺酸钾对照品约40mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图；另精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 盐酸异丙嗪 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-0.05mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至7.5)(8:2)为流动相,检测波长为254nm。理论板数按盐酸异丙嗪峰计算应不低于1000,盐酸异丙嗪峰与相邻峰的分离度应符合要求。 测定法 取盐酸异丙嗪对照品约20mg，精密称定，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀, 精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密量取本品1ml，置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
作用与用途：缓解上呼吸道感染引起的咳嗽、咳痰、鼻塞、喘息、喷嚏、发热等症状，特别是对咳嗽效果尤佳。
用法与用量：
注意：1．早产儿和新生儿禁用。 2．有下呼吸道疾病包括哮喘患者禁用。 3．对本品组份磷酸可待因、盐酸异丙嗪、盐酸麻黄碱、愈创木酚磺酸钾有特异性过敏体质的过敏者禁用。 4．正在进行单胺氧化酶抑制剂治疗的患者，以及有严重高血压、严重的冠状血管的病患者禁用。
剂量：口服，每日三次，每次用量：8～12岁：8～10ml；4～8岁：5～8ml；2～4岁：5ml。
标示量：均应为标示量的90.0～110.0%。
类别：
制剂：口服，每日三次，每次用量：8～12岁：8～10ml；4～8岁：5～8ml；2～4岁：5ml。
规格：120ml。
贮藏：遮光密封，在凉暗处保存。
有效期：暂定三年。