复方甘油注射液

　　正式名：复方甘油注射液

　　汉语拼音：Fufang Ganyuo Zhusheye

　　标准号：WS－097（X－67）-91

　　拉丁文或英文：INJECTIO GLYCERINI COMPOSITA

　　主要活性成分：甘油和氯化钠的灭菌水溶液。含甘油（C2H6O3）和氯化钠（NaCl）

　　性状：无色澄明液体。

　　鉴别：（1）10ml，置250ml烧杯中小火加热煮沸，待浓缩至约5ml，烧杯底部不再冒气泡时，立即取下放冷。取浓缩液数滴，加入硫酸氢钾0.5g，加热，发生丙烯酸的刺激性臭气。 （2）显钠盐（中国药典1990年版二部附录39页）与氯化物（中国药典1990年版二部附录39页）的鉴别反应*

　　检查：PH值应为4.5～7.0（中国药典1990年版二部附录44页）。 重金属取50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（中国药典1990年版附录51页第一法），重金属不得过千万分之五。 不溶性微粒取一瓶，依法检查（中国药典1990年版二部附录59页）应符合规定。 热原取，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页）剂量按家兔体重每1kg注射10ml，以每分钟约4ml的速度注射，应符合规定。 其他应符合注射剂顶下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。

　　含量测定：甘油精密吸取25ml，（约相当于甘油2.5g），放入500ml量瓶中，用水稀释至刻度。摇匀，精密吸取5ml，置250ml碘瓶中，加入100.0ml高碘酸钾溶液（3g高碘酸钾请于约500ml热水中，放冷至室温，加水稀释至1000.0ml）。混匀，于室 温静置10分钟，加入4g碳酸氢钾和2g碘化钾，溶解后立即可用亚砷酸钾（0.05mol/l)滴定，至近终点时，加入淀粉指标液1ml继续滴定至兰色消失。并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml亚砷酸钾（0.05mol/L）相当于2.303mgC2H3O2。 氯化钠精密量取10ml，加水40ml，加糊精溶液（1→50)ml与荧光黄指示液5-8滴，用硝酸银液（0.1mol/L）滴定，每1ml的硝酸银淮（0.0mol/L）相当于5.844mg的NaCl。

　　作用与用途：脱水药，用于降低颅内压。

　　用法与用量：成人一次500ml，一日1一2次，静脉滴注，滴注速度应缓慢，每为钟不超过3ml。

　　注意：心脏病或心力衰竭病人慎用。

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的95.0～105。0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 500ml甘油50g与氯化钠4.5g。

　　贮藏：于凉暗处储存。

　　有效期：暂定二年