泛硫乙胺胶囊

　　正式名：泛硫乙胺胶囊

　　汉语拼音：

　　标准号：WS-082（X-55）-91

　　拉丁文或英文：FANLIUYIAN JIAONANGCAPSULAE PANIETHINI

　　主要活性成分：含泛硫乙胺

　　性状：内容物为白色或微黄色的颗粒。

　　鉴别：取内容物0.4g，研细，加水10ml，充分振摇，过滤，滤液照下述方法试验： 1.取滤波1ml，加氢氧化钠试液5ml及硫酸铜试液1一2滴，溶液呈兰紫色。 2.取滤液1ml，加水4ml及盐酸溶液（1mol/L）3ml，置水浴加热30分钟，冷后，加盐酸羟胺试液（盐酸羟胺3g加入氢氧化钠液（1mol/L）至40ml制成）2ml及氢氧化钠试液5ml，放置5分钟，加2，4一二硝基苯酚试液3滴，再加稀盐酸，溶液为无色，加三氯化铁试液1ml，溶液呈红紫色。

　　检查：溶出度取15粒（照中国药典1990年版二部附录60页溶出度测定法第二法），以人工胃液900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经15分钟时，取溶测100ml，滤过，精密量取续滤注40ml，照含量测定项下的方法测定，即得。 其它应符合中国药典1990年版附录胶囊剂顶下有关的各项规定。

　　含量测定：离子交换树脂的制备取强阳性离子交换树脂100克，加氢氧化钠试液500ml，振摇，弃去上清液，用水充分洗涤，然后加盐酸溶液（1mol/L）500ml，振摇，放置过夜，弃去上清液，用水洗至无氯离子反应，保存于水中，取强阴性离子交换树脂（100一200目）100克，按上述方法同样处理，保存于水中。 色谱法取内径约10mm上部具有广口活栓的色谱管，底部塞以玻璃棉，加水10ml，加活化的强酸性阳离子交换树脂1ml，再加预先活化的强硷性阴离子树脂1ml，上面盖以玻璃棉，加氯化钠溶液（2→100）100ml，以每分钟5ml的流速流出，然后加水50ml从上等速流出，至放约0.5cm为止。 供试品溶液的制备取装量差异测定项下的内容物，混合均匀，精密称出适量（约相当于泛硫乙胺0.6g）于200ml容量瓶中，加水约150ml，振摇15分钟，加水稀释至200ml，取该液约40ml，离心分离，取上清波作为供试品溶液。 测定法精密量取供试品溶液20ml，放入色谱柱中，以每分钟0.5ml的流速流出，接收于300ml的碘瓶中，当溶液从色谱柱上面流出高约0.5cm时，停止流出，加水10ml，以每分钟1ml的流速流出，上述水洗操作反复3次，合并流出液，精密加入溴试液（0.1mol/L）20ml，再加盐酸10ml，立即密塞摇匀；静置5分钟后，注意微开瓶塞，加碘化钾

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：口服一次0.2g，一日3次。

　　标示量：应为标示量的90.0-110.0%。

　　类别：降血脂药。

　　制剂：口服一次0.2g，一日3次。

　　规格： 0.1g

　　贮藏：密封保存。

　　有效期：暂定三年