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正式名：厄贝沙坦胶囊
汉语拼音：Ebeishatan Jiaonang
标准号：WS-471(X-407)-2000
拉丁文或英文：Irbesartan Capsules
主要活性成分：本品含厄贝沙坦(C25H28N6O)
性状：本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒或粉末。
鉴别：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典2000年版二部附录X C第二法）测定，以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂，转速为每分钟80转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取厄贝沙坦对照品适量，用0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含0.15mg的溶液，作为对照品溶液；取上述两种溶液，照含量测定项下的方法测定，计算每粒的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。 其它 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I E）。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录V D）测定。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 广东省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 珠海市民彤医药研究所 提出 珠海健之宝药业有限公司 本标准自2000年9月1日起试行，试行期2年。 保护期8年，保护期内，其他单位不得仿制。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇－水－磷酸（60：40：0.1）为流动相，检测波长为245nm。理论板数按厄贝沙坦峰计算应不低于2000。 测定法 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于厄贝沙坦50mg）置100ml量瓶中，加甲醇约50ml，振摇，使厄贝沙坦溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过；精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取经105℃干燥至恒重的厄贝沙坦对照品适量，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.50mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
作用与用途：抗高血压药。用于治疗高血压病。
用法与用量：
注意：1．对本品过敏者禁用。 2．妊娠和哺乳期妇女禁用。
剂量：口服推荐起始剂量为0.15g，每日一次。根据病情可增至0.3g，每日一次。 对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时，可加用小剂量的利尿剂（如噻嗪类）或其它降压药物。
标示量：应为标示量的90.0～110.0％。
类别：
制剂：口服推荐起始剂量为0.15g，每日一次。根据病情可增至0.3g，每日一次。 对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时，可加用小剂量的利尿剂（如噻嗪类）或其它降压药物。
规格：0.15g。
贮藏：密闭保存。
有效期：暂定一年半。