胶性次枸橼酸铋胶囊

　　正式名：胶性次枸橼酸铋胶囊

　　汉语拼音：Jiaoxing Cijuyuansuanbi Jiaonang

　　标准号：WS-507(X-440)-2000

　　拉丁文或英文：Colloidal Bismuth Subcitrate Capsules

　　主要活性成分：本品含胶体次枸橼酸铋按Bi2O3计算，

　　性状：本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒。

　　鉴别：（1）取本品内容物400mg，置100ml锥形瓶中，加水20ml溶解后，滤过，取滤液2ml，加硝酸溶液（215）3ml，加10％硫脲水溶液1ml，即显深黄色。 （2）取上述滤液2ml，加硫酸汞试液3ml，加热至沸，加0.1mol/L高锰酸钾试液1滴，溶液即褪色生成白色沉淀。 （3）取上述溶液2ml，加30％醋酸溶液1ml和亚硝酸钴钠试液1ml，即生成桔黄色沉淀。

　　检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I E）。

　　含量测定：取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于Bi2O3200mg），加水50ml，充分振摇使枸橼酸铋钾溶解，再加硝酸溶液（1→ 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 山西省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 山西迈特大药厂 提出 本标准自2000年11月2日起试行，试行期2年。 保护期 年，保护期内，其他单位不得仿制。 5）5ml与二甲酚橙指示液2滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于11.65mg Bi2O3。

　　作用与用途：胃粘膜保护剂。

　　用法与用量：

　　注意：严重肾功能不全者及孕妇忌用。一般肝、肾功能不良者应适当减量或慎用，儿童、哺乳期妇女遵医嘱。服药期间禁服其它含铋制剂。

　　剂量：口服。一日4次，一次1粒，餐前半小时与睡前用开水送服，忌用含碳酸饮料（如啤酒），服药前、后半小时不要喝牛奶或服用抗酸剂和其他碱性药物，疗程4～8周，然后停用含铋药物4～8周，如有必要可再继续服用4～8周。

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0％。

　　类别：

　　制剂：口服。一日4次，一次1粒，餐前半小时与睡前用开水送服，忌用含碳酸饮料（如啤酒），服药前、后半小时不要喝牛奶或服用抗酸剂和其他碱性药物，疗程4～8周，然后停用含铋药物4～8周，如有必要可再继续服用4～8周。

　　规格：0.12g（以Bi2O3计）。

　　贮藏：遮光，密闭，在干燥处保存。

　　有效期：暂定一年半。