克拉霉素分散片

　　正式名：克拉霉素分散片

　　汉语拼音：Kelameisu Fensanpian

　　标准号：WS-797(X-648)-98(2)

　　拉丁文或英文：Clarithromycin Dispersible Tablets

　　主要活性成分：本品含克拉霉素（C38H69NO13）

　　性状：白色结晶性粉末。

　　鉴别：取本品与克拉霉素对照品，分别加氯仿制成每1ml含2.5mg的溶液，吸取上述二种溶液各5(l分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿:甲醇:浓氨水（100:20:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以显色剂（取硫酸铈1g与钼酸钠2.5g，加10％硫酸溶液使溶解成100ml），置105℃加热数分钟，至斑点清晰。供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。

　　检查：崩解时限 照崩解时限检查法（中国药典1995年版二部附录X A）检查，水温控制为19～21℃，崩解时限为3分钟，应符合规定。 分散均匀性 取本品2片，置100ml水中振摇，应完全均匀分散并通过2号筛。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I A）。

　　含量测定：按无水物计算，每1mg含克拉霉素，不得少于950单位。 【其他】 应符合克拉霉素质量标准项下的有关各项规定。

　　作用与用途：抗生素类药，用于由敏感菌引起的感染性疾病。

　　用法与用量：

　　注意：对本品或大环内酯类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女或严重肝功能低下者禁用。 某些心脏病（指心率失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者、水电解质紊乱患者及要服用特非那丁治疗者也禁用本品。

　　剂量：将本品放在温开水中分散后服用或直接口服。成人常用剂量每次0.25g，每12小时一次；严重感染者每次0.5g，每12小时一次，或遵医嘱。儿童按每日每公斤体重10～15mg计算，分2～3次服用。

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0％。

　　类别：

　　制剂：将本品放在温开水中分散后服用或直接口服。成人常用剂量每次0.25g，每12小时一次；严重感染者每次0.5g，每12小时一次，或遵医嘱。儿童按每日每公斤体重10～15mg计算，分2～3次服用。

　　规格：0.25g。

　　贮藏：密封，在阴凉干燥处保存。

　　有效期：不得超过2.0％。