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正式名:盐酸哌仑西平片
汉语拼音:YanSuan Pailunxiping Pian
标准号:WS-272(X-213)-90
拉丁文或英文:TABELIAE PIRENZEPINl HYDROCHLORIDI
主要活性成分:合盐酸哌仑西平
性状:白色或类白色片.
鉴别:(1)取的细粉适量(约相当于盐酸哌仑西平50mg),加水20ml,振摇,滤过,滤液盐酸哌仑西平项下的鉴别法(1)、(4)项试验,是相同的反应. (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(《中国药典》1985年版二部附录20页)测定,在281nm的波长处有最大吸收。
检查:溶出度取1片,照溶出度测定法第一法(《中国药典》1985年版二部附录45页).以水1000ml为溶剂,转篮转速为每分钟100±5转.依法操作,经30分钟时,取溶液适量.滤过,取滤液照分光光度法(《中国药典》1985年版二部附录20页)在281nm的波长处测定吸收度.另取经105℃干燥至恒重的盐酸哌仑西平对照品适量,精密称定,加水制成每1ml中约含25μg的溶液,自“照分光光度法”起按上法同样操作,根据二者吸收度比值计算出每片的溶出量.不得少于标示量的80%。 其它应符合片剂项下有关的各项规定(《中国药典》1985年版二部附录2页)。
含量测定:取10片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于盐酸哌仑西平25mg)置50ml量瓶中,加水适量.振摇,使盐酸哌仑西平溶解,加水稀释至刻度,摇匀、滤过,奔去初滤液,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,照盐酸哌仑西平含量测定项下的方法,自“照分光光度法”起,依法测定,即得。
作用与用途:
用法与用量:
注意:经期和怀孕三个月以内勿用。
剂量:阴道给药,一次0.1g,一日1次。
标示量:应为标示量的90.0-110.0%。
类别:抗真菌药。
制剂:阴道给药,一次0.1g,一日1次。
规格: 25mg
贮藏:密封遮光,在干燥处保存。
有效期: