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正式名：头孢克洛分散片
汉语拼音：Toubaokeluo Fensanpian
标准号：WS-080(X-069)-2000
拉丁文或英文：Cefaclor Dispersible Tablets
主要活性成分：本品含头孢克洛(C15H14CIN3O4S)，
性状：本品为类白色或淡黄色片。
鉴别：取本品研细，称取细粉适量，加水制成每1ml中含头孢克洛约为4mg的溶液，滤过，滤液作为供试品溶液；另取头孢克洛标准品适量，用水制成每1ml中约含头孢克洛4mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一块硅胶G薄层板上经105℃活化1小时后，置5％(v/v)正十四烷的正已烷溶液中，展开至薄层板的顶部，晾干，以0.1mol/L的枸橼酸溶液－0.1mol/L的磷酸氢二钠溶液－茚三酮的丙酮溶液（1→15）(60:40:2)为展开剂，展开后，于105℃加热15分钟后检视，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的相同。
检查：崩解时限 照崩解时限检查法（中国药典1995年版二部附录X A）检查，水温为19～21℃，崩解时限为3分钟，应符合规定。 分散均匀性 取本品二片，于100ml水中，搅拌使分散成均匀的混悬液，此混中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 广东省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 广州远东制药有限公司 提出 本标准自2000年8月26日起试行，试行期2年。 保护期2005年6月21日，保护期内，其它单位不得仿制。 悬液应完全通过二号筛。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录X C第一法）测定，以水为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，5分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml中约含头孢克洛25μg的溶液；另取头孢克洛标准品适量，用水制成每1ml中含25μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A），在265nm的波长处分别测定吸收度，按两者吸收度的比值计算每片的溶出量。限度为标示量的85％，应符合规定。 其它 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I A）。
含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于头孢克洛0.25g），置250ml量瓶中，加水适量振摇使头孢克洛完全溶解，用水稀释至刻度，摇匀，静置，精密量取上清液适量，照抗生素微生物检定法（中国药典1995年版二部附录XI A）测定，即得。检定菌为枯草芽胞杆菌[CMCC(B)]63501；培养基II（pH6.5～6.6）抗生素浓度为1U/ml与2U/ml；培养温度为35～37℃；培养时间16～18小时。
作用与用途：抗生素类药。用于由敏感菌引起的感染性疾病。
用法与用量：
注意：对头孢类药物过敏者禁用。肾功能严重损害者、对青霉素过敏者、孕妇及哺乳期妇女慎用。
剂量：口服 常用量成人每次0.25g，每日三次；重症感染患者剂量可加倍，但每日总量不超过4.0g。儿童常用量为每日每公斤20mg，分三次服用，每8小时一次；重症感染患者剂量可加倍，但每日总量不超过1.0g。
标示量：应为标示量的90.0～110.0％。
类别：
制剂：口服 常用量成人每次0.25g，每日三次；重症感染患者剂量可加倍，但每日总量不超过4.0g。儿童常用量为每日每公斤20mg，分三次服用，每8小时一次；重症感染患者剂量可加倍，但每日总量不超过1.0g。
规格：0.125g（按C15H14ClN3O4S计算）。
贮藏：密封，在凉暗处保存。
有效期：暂定二年。