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正式名：盐酸氨溴索
汉语拼音：Yansuan Anxiusuo
标准号：WS-122(X-109)-2000
拉丁文或英文：Ambroxol Hydrochloride
主要活性成分：本品为反式－4－[(2-氨基－3，5－二溴－苯基)甲基－氨基]环己醇盐酸盐。
性状：本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。 本品在甲醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶，在冰醋酸中极微溶解。 熔点 本品的熔点（中国药典1995年版二部附录Ⅵ C）为235～240℃,熔融时同时分解。
鉴别：（1）取本品适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 南京海光应用化学研究所 提出 扬州市第三制药厂 本标准自2000年4月10日起试行，试行期2年。 保护期至2001年10月8日，保护期内，其它单位不得仿制。 含15μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）测定，在245nm和308nm的波长处有最大吸收。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 （3）取本品约10mg，加水10ml溶解后，溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ ）。
检查：酸度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典1995年版二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0～6.0。 溶液的澄清度 取本品0.50g，加水20ml，加热使溶解，溶液应澄清。 有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇制成每1ml中含0.05mg、0.1mg的溶液，作为对照品溶液(1)、(2)。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以苯－异丙醇－浓氨溶液（80:20:0.3）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液（1）、（2）所显的主斑点比较，杂质总量不得过1%。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1995年版二部附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸50ml，微热溶解后，放冷，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于41.46mg的C13H18Br2N2O·HCl。
作用与用途：祛痰药，适用伴有痰液粘稠，咳痰困难的各种呼吸系统疾病。
用法与用量：
注意：对本品过敏者禁用。 孕妇及哺乳期妇女慎用。 应避免同服强力镇咳药。
剂量：（1）片剂、胶囊： 饭后口服，成人和12岁以上儿童，每次30mg，每日3次；长期服用者可减为每日2次。 （2）口服溶液剂： 饭后口服，成人和12岁以上儿童，每次30mg，每日3次； 5～12岁儿童，每次15mg，每日3次； 2～5岁儿童，每次7.5mg，每日3次； 2岁以下儿童，每次7.5mg，每日2次； 无论成人或儿童，长期服用者可减为每日2次。
标示量：按干燥品计算，含C13H18Br2N2O.HCL不得少于98.5%。
类别：
制剂：（1）片剂、胶囊： 饭后口服，成人和12岁以上儿童，每次30mg，每日3次；长期服用者可减为每日2次。 （2）口服溶液剂： 饭后口服，成人和12岁以上儿童，每次30mg，每日3次； 5～12岁儿童，每次15mg，每日3次； 2～5岁儿童，每次7.5mg，每日3次； 2岁以下儿童，每次7.5mg，每日2次； 无论成人或儿童，长期服用者可减为每日2次。
规格：
贮藏：遮光，密闭保存。
有效期：暂定二年。