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正式名：盐酸尼卡地平缓释片
汉语拼音：Yansuan Nikadiping Huanshipian
标准号：WS-229(X-199)-99
拉丁文或英文：Nicardipine Hydrochloride Sustained Release Tablets
主要活性成分：本品含盐酸尼卡地平（C26H29N3O6·HCl）
性状：本品为黄色片。
鉴别：（1）取本品的细粉适量（约相当于盐酸尼卡地平10mg），加甲醇4ml使盐酸尼卡地平溶解，滤过，滤液加硫氰酸铬铵试液数滴，即生成粉红色沉淀。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在236nm的波长处有最大吸收。 （3）取本品的细粉适量（约相当于盐酸尼卡地平10mg），加甲醇4ml使盐酸尼卡地平溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录III）。
检查：释放度 取本品，照释放度测定法（中国药典1995年版二部附录X D第一法），采用溶出度测定法第一法的装置，以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，在2，4与8小时时分别取溶液10ml，滤过，并即时在操作容器中补充水10ml，分别取续滤液（必要时加水稀释摇匀），照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），在236nm的波长处分别测定吸收度；另精密称取 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 浙江省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 宁波市天衡制药厂 提出 山东鲁南制药厂 本标准自 1999年9月7日起试行，试行期2年。 保护期至2001年4月6日，保护期内，其它单位不得仿制。 经105℃干燥2小时的盐酸尼卡地平对照品25mg，置100ml量瓶中，加甲醇2ml使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，同法测定吸收度，根据两者的吸收度比值，分别计算出每片在不同时间的释放量。本品每片在2、4和8小时的释放量应分别相应为标示量的20～50%、35～70%和70%以上，均应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I A）。
含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸尼卡地平15mg），置100ml量瓶中，加甲醇约80ml，振摇30分钟，使盐酸尼卡地平溶解，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），在236nm的波长处测定吸收度；另取经105℃干燥2小时的盐酸尼卡地平对照品，同法测定，计算，即得。
作用与用途：钙离子拮抗剂。适用于高血压及心绞痛的治疗。
用法与用量：
注意：1．对本品有过敏反应者应禁用。 2．重度主动脉瓣狭窄者禁用。 3．肝、肾功能不全者慎用。 4．急性脑出血、脑梗塞或有中风病史者慎用。 5．孕妇、哺乳期妇女及儿童慎用。
剂量：口服。一次20～40mg，一日二次；整片吞服，不可嚼碎。
标示量：应为标示量的90.0～110.0%。
类别：
制剂：口服。一次20～40mg，一日二次；整片吞服，不可嚼碎。
规格：20mg
贮藏：遮光、密闭保存。
有效期：暂定二年。