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正式名：盐酸羟甲唑啉喷雾剂
汉语拼音：Yansuan Qiangjiazuolin Penwuji
标准号：WS-499(X-432)-97(2)
拉丁文或英文：Oxymetazoline Hydrochloride Spray
主要活性成分：本品含盐酸羟甲唑啉（C16H24N2O·HCL）
性状：本品为无色的澄清液体，带有定量阀门系统，揿压阀门，药液呈雾粒喷出。
鉴别：取本品适量（约相当于盐酸羟甲唑啉2.5mg），置分液漏斗中，加水使成约10ml，加10％碳酸钠溶液2ml，摇匀。加氯仿10ml提取，将氯仿层移至另一个分液漏斗，加0.1mol/L盐酸溶液10ml提取，弃去氯仿层，取此酸化水层8ml置试管中，用1mol/L氢氧化钠溶液调至中性并过量1滴，摇匀，加亚硝基铁氰化钠试液数滴和15％氢氧化钠溶液2滴，摇匀，放置10分钟，用0.1mol/L盐酸溶液调节pH值至8～9，放置10分钟，即显紫色。
检查：pH值 应为4.0～6.5（中国药典1995年版二部附录VI H）。 每瓶的总喷数 取供试品5瓶，除去帽盖，在通风橱内，分别揿压阀门连续喷射于烧杯中，直至喷尽为止，分别计算喷次数，每瓶的喷数均不得少于70喷。 每喷主药含量 取供试品1瓶，除去帽盖，试喷数次，直至呈正常雾状喷量后，中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 广东省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 深圳大佛药业有限公司 提出 本标准自2000年7月14日起试行，试行期 年。 保护期 年，保护期内，其他单位不得仿制。 用水洗净喷头，取洁净干燥的小烧杯斜扣于喷嘴上，连续喷射20次，用流动相将烧杯中的药液定量转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，按含量测定项下的色谱条件测定:另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸羟甲唑啉对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.06mg的溶液，同法测定，计算每喷主药含量，应为每揿喷出主药量的80～120％。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:甲醇-水-三乙胺-磷酸（700:300:5:1.5），调节pH值至7.3为流动相，检测波长为280nm，理论板数按盐酸羟甲唑啉峰计算，应不低于800。 【测定法】 精密量取本品10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图:另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸羟甲唑啉对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
作用与用途：拟肾上腺素药。用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等鼻部疾病引起的鼻堵塞。
用法与用量：鼻腔喷雾。成人和六岁以上儿童每次每侧鼻腔1～3喷，早晨和睡前各一次。
注意：
剂量：
标示量：应为标示量的90.0～110.0％。
类别：
制剂：
规格：5ml:2.5mg（70喷，每1喷含盐酸羟甲唑啉0.033mg）。
贮藏：遮光，密闭保存。
有效期：暂定二年。