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正式名：盐酸特拉唑嗪胶囊
汉语拼音：Yansuan Telazuoqin Jiaonang
标准号：WS-377(X-332)-99(2)
拉丁文或英文：Terazosin Hydrochloride Capsules
主要活性成分：本品含盐酸特拉唑嗪（C19H25N5O4·HCl·2H2O）
性状：本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。
鉴别：（1）取本品内容物适量（约相当于盐酸特拉唑嗪4mg），加甲醇4ml，振摇后静置，取上清液为供试品溶液。另取盐酸特拉唑嗪对照品适量，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-二乙胺（40:20:3）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在246nm的波长处有最大吸收。
检查：含量均匀度 取本品1粒，将内容物倾入50ml量瓶中，加甲醇-水-盐酸（300:700:0.9）溶液约30ml，振摇20分钟溶解，加上述溶液稀释至刻度， 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 南京圣和科技有限公司 提出 南京圣和药业有限公司 本标准自2000年2月12日起试行，试行期2年。 保护期至2001年6月29日，保护期内，其它单位不得仿制。 摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加上述溶液稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法，自“在246nm波长处测定吸收度”起，依法测定，应符合规定（中国药典1995年版二部附录X E）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录X C第一法），以盐酸溶液（9→1000）500ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，45分钟时取溶液，滤过，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）在246nm波长处测定吸收度，同时用空心胶囊同法操作作空白，另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸特拉唑嗪对照品适量， 加盐酸溶液（9→1000）定量稀释制成每1ml中含4μg的溶液，同法测定，计算出每粒的溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下的各项规定（中国药典1995年版二部附录I E）。
含量测定：取本品10粒，倾出内容物，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸特拉唑嗪4mg），置100ml量瓶中，加甲醇-水-盐酸（300:700:0.9）适量，振摇20分钟使溶解，加上述溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加上述溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），在246nm波长处测定吸收度；另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸特拉唑嗪对照品适量，用上述溶液溶解，制成每1ml中含盐酸特拉唑嗪4μg的溶液，同法测定吸收度，并取二者的比值乘上1.085计算,即得。
作用与用途：选择性α1受体阻滞剂，适用于治疗高血压和用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状。
用法与用量：口服，一日1次，首次睡前服用，开始剂量1mg，停药后需重新开始治疗者，亦必须从1mg开始渐增剂量。 高血压：常用剂量为一日1～10mg，最大剂量为一日20mg，剂量逐渐增加直到出现满意的疗效。 良性前列腺增生：一日一次，每次2mg，每晚睡前服用。
注意：孕妇和哺乳期妇女慎用，对本品过敏者禁用。
剂量：
标示量：应为标示量的90.0～110.0％。
类别：
制剂：
规格：2mg。
贮藏：遮光、密封保存。
有效期：暂定二年。