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正式名：注射用头孢呋辛钠
汉语拼音：Zhusheyong Toubao Fuxinna
标准号：WS-007(X-006)-96(3)
拉丁文或英文：Cefuroxinmun Natricum for Injecion
主要活性成分：本品为头孢呋辛钠的无菌粉末．
性状：本品为类白色或微黄色的粉末。
鉴别：本品在含量测定项下所得色谱图中保留时间，应与对照品的保留时间一致。
检查：酸碱度 取本品，加水制成每lml中约含0.1g的溶液，依法测定(中国药典1995年版二部附录VI H），pH值应为6.0～8.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品，加水制成每lml中约合75mg的溶液，溶液应澄清无色；如显混浊，与1号浊度标准液(中国药典1995年版二部附录IXB）比较，不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色9号标准比色液（中国药典1995年版二部附录IX A第一法）比较，不得更深。 水分 取本品，照水分测定法(中国药典1995年版二部附录VIII M第一 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 苏州中化药品工业有限公司 提出 本标准自1999年12月28日起试行，试行期 年。 保护期 年，保护期内，其他单位不得仿制。 法)测定，含水分不得过3.5％。 热原 取本品，加灭菌注射用水制成每lml含50mg的溶液，依法检查(中国药典1995年版二部附录XI D)，剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。 无菌 取本品不少于2瓶，分别用灭菌水10ml溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查(中国药典1995年版二部附录XIH），应符合规定。 其它 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I B）。
含量测定：照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD）测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以醋酸一醋酸钠缓冲液（pH3.4）[取醋酸钠液（0.1mol/L）50ml加醋酸液（0.1mol/L）至1000ml］-乙腈(10:1）为流动相；检测波长为254nm；头孢呋辛峰与内标峰的分离度应大于3.5。 内标溶液的制备 精密称取3，5-二羟基甲苯适量作为内标溶液，加水制成每1ml中含1.5mg的溶液，摇匀，即得。 测定法 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，精密量取5ml，置50ml量瓶中，精密加人内标溶液10ml，用水稀释至刻度，摇匀，取10μl注人液相色谱仪，记录色谱图；另取头孢呋辛钠对照品，同法测定，计算，即得。
作用与用途：
用法与用量：
注意：l．对头孢类抗生素过敏者禁用。 2．对青霉素有交叉过敏史患者慎用。 3．高剂量使用本品时，忌与强力性利尿剂（如Frusemide）合用，但用药量在建议的剂量时，不列入范围． 4．妊娠早期慎用。
剂量：?可供肌注、静注、静滴。 1．肌肉注射： 0.25g注射用头孢呋辛钠加1ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠加3ml注射用水，轻轻摇匀使成为不透明的混悬液。 2．静脉注射： 0.25g注射用头孢呋辛钠最少加2ml注射用水、0.75g注射用头孢呋辛钠最少加6ml注射用水、1.5g注射用头孢呋辛钠最少加15ml注射用水使溶解成黄色的澄清溶液，作短时间的静脉内注射（注射时间不超过30分钟）。 3．静脉滴注： 可将1.5g注射用头孢呋辛钠溶于50ml-100ml注射用水中或与大多数常用的静脉注射液配伍（氨基糖甙类除外），如病人正在接受静脉补液亦可通过该静脉通路给药。 4．一般感染或中度感染：一次0.75g，一日3次，肌肉或静脉注射。 5．重症感染： 剂量加倍，一次1.5g，一日 3次，静脉滴注20-30分钟。 6．婴儿和儿童按每天每公斤体重注射30-100mg。分3-4次给药。
标示量：按无水物计算，含头孢呋辛（C16H16N408S）不得少于86.0％按平均装量计算，含头孢呋辛（C16H16N408S）应为标示量的95.0～105.0％。
类别：?抗生素类药品。
制剂：?可供肌注、静注、静滴。 1．肌肉注射： 0.25g注射用头孢呋辛钠加1ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠加3ml注射用水，轻轻摇匀使成为不透明的混悬液。 2．静脉注射： 0.25g注射用头孢呋辛钠最少加2ml注射用水、0.75g注射用头孢呋辛钠最少加6ml注射用水、1.5g注射用头孢呋辛钠最少加15ml注射用水使溶解成黄色的澄清溶液，作短时间的静脉内注射（注射时间不超过30分钟）。 3．静脉滴注： 可将1.5g注射用头孢呋辛钠溶于50ml-100ml注射用水中或与大多数常用的静脉注射液配伍（氨基糖甙类除外），如病人正在接受静脉补液亦可通过该静脉通路给药。 4．一般感染或中度感染：一次0.75g，一日3次，肌肉或静脉注射。 5．重症感染： 剂量加倍，一次1.5g，一日 3次，静脉滴注20-30分钟。 6．婴儿和儿童按每天每公斤体重注射30-100mg。分3-4次给药。
规格：1.5g(以C16H16N4O8S计算)。
贮藏：遮光，密封，在阴凉处保存。
有效期：暂定二年。