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正式名：甲苯磺酸舒他西林胶囊
汉语拼音：Jiabenhuangsuan Shutaxilin Jiaonang
标准号：WS-292(X-223)-98(2)
拉丁文或英文：Sultamicillin Tosylate Capsules
主要活性成分：本品含甲苯磺酸舒他西林
性状：本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒或粉末。
鉴别：（1）取本品内容物适量（约相当于舒他西林20mg），加盐酸羟胺试液1ml，摇匀，使溶解，滤过，放置10分钟后，加入酸性硫酸铁铵试液1ml，摇匀，溶液呈红褐色。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰和对照品主峰保留时间应一致。
检查：水分 取本品适量，照水分测定法（中国药典1995年版二部附录Ⅷ M第一法）测定，含水分不得过6.0％。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录X C第一法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作。45分钟时，取溶液适量， 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 湖南省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 海南三叶制药厂有限公司 中国药理学会药检药理长沙新药新技术服务部 提出 本标准自2000年11月24日起试行，试行期 年。 保护期 年，保护期内，其它单位不得仿制。 滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释制成每1ml中约含25μg的溶液；另取甲苯磺酸舒他西林对照品适量，精密称定，用水稀释制成每1ml中含25μg（相当舒他西林）的溶液，取上述两种溶液照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV），在215nm波长处分别测定吸收度，按二者的吸收度比值计算每粒的溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定。 系统适用性试验 用十八烷基键合硅胶为填充剂，以0.02mol/L磷酸二氢钠水溶液（NaH2PO4·2H2O 3.12g，加水750ml，使溶解，用稀磷酸调节pH至3.1，用水稀释至1000ml）-甲醇（51：49）为流动相，检测波长为230nm，理论塔板数按舒他西林色谱峰计算应不低于1500，舒他西林和杂质峰分离度应符合规定。 测定法 取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当于舒他西林17mg），置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液为供试品溶液，取20μl注入液相色谱仪；另取甲苯磺酸舒他西林对照品约25mg，同法测定，按外标法计算供试品中C25H30N409S2的含量。
作用与用途：抗生素类药，用于由敏感致病菌引起的感染。
用法与用量：
注意：1．对青霉素类药物过敏者禁用。 2．首次使用青霉素类药物的患者，应首先进行青霉素皮试，对于阳性反应者禁用本品。 3．应用本品前，应首先确定患者是否对青霉素过敏，过敏者禁用。 4．对头孢菌素类药物过敏者慎用。 5．用药期间，若有过敏反应产生，则应停药，并采取相应措施。 6．本品长期应用时，应定期检查肝、肾、造血系统功能。 7．由于尚未有孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料，因此，孕妇及哺乳期妇女应慎用。
剂量：口服，成人（包括老年人）及体重大于或等于30公斤的儿童常用量每次375～750mg，每天服用二次，儿童：体重＜30公斤者，每日每公斤体重50mg，分二次服用，无论成人或儿童，疗程一般为5～14天，必要时可延长，任何由溶血性链球菌所引起的感染，疗程最少10天，以防止急性风湿热或肾小球肾炎之发生。 治疗淋病时，可用本品单剂2.25g口服，加服1g丙磺舒，以延长氨苄西林及舒巴坦血清浓度，疑有梅毒螺旋体合并感染时，在本品使用前应接受暗视野检查，并最少在四个月内，每月接受血清试验一次。
标示量：按舒他西林（C25H30N409S2）计，应为标示量的90.0～110.0％。
类别：
制剂：口服，成人（包括老年人）及体重大于或等于30公斤的儿童常用量每次375～750mg，每天服用二次，儿童：体重＜30公斤者，每日每公斤体重50mg，分二次服用，无论成人或儿童，疗程一般为5～14天，必要时可延长，任何由溶血性链球菌所引起的感染，疗程最少10天，以防止急性风湿热或肾小球肾炎之发生。 治疗淋病时，可用本品单剂2.25g口服，加服1g丙磺舒，以延长氨苄西林及舒巴坦血清浓度，疑有梅毒螺旋体合并感染时，在本品使用前应接受暗视野检查，并最少在四个月内，每月接受血清试验一次。
规格：187.5mg（按C25H30N409S2）计。
贮藏：密封，在阴凉干燥处保存。
有效期：暂定二年。