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正式名：盐酸洛美沙星
汉语拼音：Yansuan Luomeishaxing
标准号：WS-116(X-103)-2000
拉丁文或英文：Lomefloxacine Hydrochloride
主要活性成分：本品为（±）1-乙基-6，8-二氟-1，4-二氢-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐。
性状：本品为白色结晶性粉末，几乎无臭，味苦。 本品在甲醇或乙醇中几乎不溶，在水中微溶，在稀盐酸中极微溶解，在氢氧化钠中易溶。
鉴别：（1）取本品约10mg，加丙二酸约20mg，加醋酐约0.5ml，置沸水浴中加热5～10分钟，应显红棕色。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 重庆市药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 西南合成制药股份有限公司 提出 本标准自2000年10月30日起试行，试行期 年。 保护期 年，保护期内，其他单位不得仿制。 （2）取本品，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含12.5μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995版二部附录Ⅳ A）测定在287nm和320nm波长处有最大吸收，在255nm和312nm波长处有最小吸收。 （3）本品的红外吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药1995版二部附录IV C）。 （4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1995部附录Ⅲ）。
检查：酸度 取本品0.20g，加水20ml，使溶解，依法测定（中国药典1995版二部附录Ⅵ H），pH值应为3.5～4.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g，加水10ml，使溶解后，溶液应澄清无色。如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典1995版二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（中国药典1995版二部附录Ⅸ A）比较，不得更深。 氟 取本品约20mg，精密称定，照氟检查法（中国药典1995版二部附录Ⅷ E）测定，按干燥品计算，含氟量不得少于9.4％。 有关物质 照高效液相色谱法（中国药典1995版二部附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙晴-柠檬酸（0.025mol/L）-醋酸铵（1mol/L）（14:85:1）为流动相，检测波长为287nm。理论板数按盐酸洛美沙星峰计算应不少于4900，盐酸洛美沙星峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。 测定法 取本品适量，加流动相制成每1ml中含0.7mg的溶液，作为供试品溶液。量取适量，加流动相制成每1ml中含0.14mg的溶液，作为预试溶液。取预试溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分的峰高为满量程的60％～80％。再取供试品溶液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的两倍，以峰面积归一法计算各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的1.5％。 干燥失重 取本品在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1995年版二部附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品0.1g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅶ H第二法）含重金属不得过百万分之十。
含量测定：取本品约0.32g，精密称定，加冰醋酸35ml，醋酸汞试液5ml，微热使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显兰色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于38.7mg C17H19F2N3O3·HCL。
作用与用途：抗菌药，适用于敏感细菌引起的呼吸道、泌尿生殖道、消化道、皮肤软组织感染等。
用法与用量：
注意：
剂量：口服，每日0.4～0.6g，分2～3次服；病情较重者可增至每日0.8g，分2次服；单纯性尿路感染1次0.4g，每日1次；单纯性淋病，每日0.6g，分2～3次口服，或遵医嘱。 【禁忌症】 1．对本品或其它氟喹诺酮类药物过敏者禁用。 2．孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用。 3．肾功能减退者慎用。 4．肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。
标示量：按干燥品计算含C17H19F2N3O3·HCL不得少于98.5％。
类别：
制剂：口服，每日0.4～0.6g，分2～3次服；病情较重者可增至每日0.8g，分2次服；单纯性尿路感染1次0.4g，每日1次；单纯性淋病，每日0.6g，分2～3次口服，或遵医嘱。 【禁忌症】 1．对本品或其它氟喹诺酮类药物过敏者禁用。 2．孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用。 3．肾功能减退者慎用。 4．肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。
规格：
贮藏：遮光，密封保存。
有效期：暂定三年。