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正式名：细胞色素C肠溶片
汉语拼音：Xibaosesu C Changrong Pian
标准号：WS-132（X-116)-97
拉丁文或英文：Cytochrome C Enteric-coated Tablets
主要活性成分：本品含细胞色素C应为标示量的90.0-110.0%。
性状：本品为肠溶糖衣片，除去包衣后呈褐红色。
鉴别：（1）取本品，除去包衣后研细，取细粉适量（约相当于细胞色素C30mg），加水3ml，溶解，滤过。取滤液1ml，滴加20%三氯醋酸溶液，即生成棕红色的凝乳状沉淀，溶液的红色消失。沉淀能在水中溶解，溶液显棕红色。 （2）取鉴别（1）项下滤液1ml，置50ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠1.38g与磷酸氢二钠31.2g，加水适量，使溶解成1000ml，调节PH至7.3）稀释至刻度，加连二亚硫酸钠约15mg，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA测定），在520nm与550nm的波长处有最大吸收，在535nm的波长处有最小吸收。
检查：活力 不得低于90.0%。 （1）供试品溶液的制备 取本品10片，除去肠溶衣，研细。取细粉适量（约相当于细胞色素C15mg）置50ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（PH6.8）振摇溶解，并稀释至刻度。滤过，弃去初滤液，续滤液备用，即得。 （2）测定法 取磷酸盐缓冲液（0.5mol/L）2ml，琥珀酸盐溶液1.0ml与供试品溶液5.0ml，置25ml具塞比色管中，加去细胞色素C的心悬浮液0.5ml与氰化钾溶液1.0ml，加水稀释至10ml，摇匀，以同样的试剂作空白，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在550nm的波长处附近，间隔0.5nm找出最大吸收波长，并测定吸收度，直至吸收度不再增大为止，作为酶还原吸收度；然后各加连二亚硫酸钠约5mg，摇匀，放置约10分钟，在上述同一波长处测定吸收度，直至吸收度不再增大为止，作为化学还原吸收度：按下式计算： 细胞色素C活力=酶还原吸收度/化学还原吸收度×100% 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。
含量测定：取本品10片，除去包衣后，精密称定，研细。精密称取适量（约相当于细胞色素C20mg），置100ml量瓶中，用鉴别（2）项下磷酸盐缓冲液稀释至到度，摇匀，滤过，弃去初滤液，量取续滤液约80ml，加连二亚硫酸钠约15mg，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）在约550nm的波长处，以间隔0.5nm找出最大吸收波长，测定吸收度，按细胞色素C的吸收系E1%1cm下数为23.0计算，即得。
作用与用途：细胞呼吸激动剂
用法与用量：
注意：对本品过敏者禁用。 发生过敏反应时，应立即停药，并对症处理。 严禁与酒同时服用。
剂量：口服，成人，每次20mg，每日三次，或遵医嘱。
标示量：
类别：
制剂：口服，成人，每次20mg，每日三次，或遵医嘱。
规格： 10mg
贮藏：密封，在干燥阴凉处保存。
有效期：暂定二年。