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正式名:吲哚美辛滴眼液
汉语拼音:Yinduomeixin Diyanye
标准号:WS-226(X-195)-97
拉丁文或英文:Indometacin Eye Drops
主要活性成分:本品含吲哚美辛(C10H16CINO4)应为标示量的90.0-110.0%。 本品含有适量助溶剂。
性状:本品为淡黄色的澄明液体。
鉴别:(1)取本品1ml(约相当于吲哚美辛7.5mg),加水6.5ml与20%氢氯化钠溶液2滴,摇匀;取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2-3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取溶液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml,应显绿色,放置后,渐变黄色。 (2)取含量测定项下的供试品溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在320±2nm的波长处有最大吸收。
检查:PH值 应为7.5-8.5(中国药典1995年版二部附录ⅣH)。 其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠJ)。
含量测定:对照品溶液的制备 取吲哚美辛对照品约40mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取2ml,置50ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(PH7.2)-甲醇(1∶1)稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备,增密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加磷酸缓冲液(PH7.2)-甲醇(1∶1)稀磷至刻度,摇匀;精密量取5ml,置50ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(PH7.2)-甲醇(1∶1)稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在320±2nm的波长处分别测定吸收度,根据两者吸收度的比值计算,即得。
作用与用途:用于眼科手术及非手术因素引起的非感染性炎症的抗炎治疗。
用法与用量:手术前4次,每次1滴;手术后一日1-4次,每次1滴;其它非感染性炎症:每次1滴,一日4-6次或遵医嘱。
注意:对本品过敏者禁用。
剂量:
标示量:
类别:
制剂:
规格: 8ml∶40mg
贮藏:遮光、密封、在凉暗处保存
有效期: