小儿用氨某酸注射液（18）

　　正式名：小儿用氨某酸注射液（18）

　　汉语拼音：Xiaoeryong Anjisuan Zhusheye（18）

　　标准号：WS-226（X-75）-90

　　拉丁文或英文：INJECTIO AMINOACIDI COMPLICIS PRO INFANTIBUS（18）

　　主要活性成分：十八种结晶氨基酸配制而成的灭菌水溶液，含各种氨基酸 L-异亮氨酸 3.1g L-亮氨酸 7.0g L-醋酸赖氨酸 7.9g L-蛋氨酸 1.3g L-苯丙氨酸 2.7g L-苏氨酸 3.6g L-色氨酸 1.4g L-缬氨酸 3.6g L-组氨酸 2.1g L-丙氨酸 6.3g

　　性状：无色或微黄色的澄明液体。

　　鉴别：（1）取1ml加茚三酮少许，加热，溶液显兰紫色。 （2）含量测定项下记录的色谱图中，各组份与相应的对照品的保留时间应一致。

　　检查：pH值应为5.5—7.0（中国药典1985年版二部附录33页）。 溶液颜色职，置1cm比色池中，在430nm波长处测定透光率，应在95%以上。 不溶性微粒取，依法检查（中国药典1985年版附录44页）应符合规定。 异常毒性取，依法检查（中国药典1985年版二部附录86员）按静脉注时法给药，应符合规定。 热原取，依法检查（中国药典1935年版一二部附录86页）剂量按家兔体重每1Kg缓缓注射10ml，应符合规定。 降压物质取，依法检查（中国药典1985年版二部附录88页）剂量按猫体重每1Kg注射1ml，应符合规定。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1935年版二部附录4页）。

　　含量测定： L-色氨酸 对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥3小时的色氨酸对照品适量，加水制成每1ml中含有112ug色氨酸的溶液。 供试品溶液的制备精密量取2ml置25ml瓶中。用水稀释至刻度，摇匀，即得。（每1ml中含色氨酸112ug） 测定法精密量联对照品溶液及供试品溶液各1ml，分别置10ml量瓶中，各加盐酸液（4mol/L）1ml，加0.4%亚硝酸钠溶液1ml，摇匀，室温放置4u分钟，加入0.5%氨基磺酸铵液2ml，充分摇匀，放置10分钟，加入0.05%N-甲萘基盐酸二氨基乙烯酸溶液4ml，用盐酸液（4mol/L）稀释至刻度，摇匀，放置40分钟后，以水作空白。在550nm波长处分别测定吸收度，计算即得。 L-盐酸半胱氨酸 对照品溶液的制备精密称取L-盐酸半胱氨酸对照品适量，加水制成每1ml中含有1mgL-盐酸半胱氨酸的溶液。 测定法精密量取及对照品溶液各1ml分别置100ml量瓶中，各加甲酸7ml及过氧化氢溶液（30%）5ml，在室温放置30分钟，然后加水50ml加无水亚硫酸钠0.9克，振摇使溶解后加水至刻度，摇匀，使用适宜的氨基酸分析仪进行测定，计算即得。 N-乙酰-L-酪氨酸 对照品溶液的制备精密称取在60℃减压干燥3小时的N-乙酸-酪氨酸对照品 适量，加水制成每1ml中含有600ugN-乙酰-L-酪氨酸的溶液，

　　作用与用途：氨基酸类药物，有促使体内蛋白代谢正常，维持正氮平衡，加速伤口愈会的作用。 1、适用于幼儿患消化系统疾病，不能经胃肠摄取食物者。 2、适用于幼儿由各种疾病引起的低蛋白血症者。 3、适用于幼儿受严重创伤、烧伤及败血症等体内氮平衡失调者。

　　用法与用量：常用量250ml，采用中心静脉插管滴注，或稀释后（用5%葡萄糖注射液稀释1倍或适当体积）由周围静脉缓缓滴注或根据病情由医生决定用法和用量。

　　注意： 1、严重肝、肾功能损害的病儿应慎用。 2、注射速度过快时易引起恶心呕吐、发热等反应，应及时减慢给药速度。 3、遇冷易析出结晶，宜微温溶解后再用。

　　剂量：

　　标示量：均应为标示量的30.0-120.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 250ml 6.74%（合氨基酸总量为16.85g）

　　贮藏：在凉暗处保存

　　有效期：