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盐酸右苄替米特

来源:医学加加
摘要:正式名:盐酸右苄替米特汉语拼音:YansuanYoubiantimte标准号:WS-100(X-81)-90拉丁文或英文:DEXETIMIDIHYDROCHLORIDUM主要活性成分:(S)-(+)-2-(1-苄基-4-哌啶基)-2苯戊二酰亚胺盐酸盐,按干燥品计算含C23H26N2O2·HCL不得少于98。比旋度取本品,精密称定,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,在25℃时,依法......

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  正式名:盐酸右苄替米特

  汉语拼音:Yansuan Youbiantimte

  标准号:WS-100(X-81)-90

  拉丁文或英文:DEXETIMIDI HYDROCHLORIDUM

  主要活性成分:(S)-(+)-2-(1-苄基-4-哌啶基)-2苯戊二酰亚胺盐酸盐,按干燥品计算含C23H26N2O2·HCL不得少于98.0%。

  性状:白色结晶或结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在甲醇中易溶,在水或乙醇中溶解,在冰醋酸中微溶,在苯或石油醚中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,在25℃时,依法规定(中国药典1985年版二部附录16页),按干燥品计算,比旋度应为+122°至1

  鉴别:(1)取本品取20mg,加碱性羟胺溶液[取等量的盐酸羟胺溶液(1.4→10)与氢氧化溶液(1.4→10)混合,即得12ml,加热溶解,加盐酸溶液(3→10)2ml与三氯化铁溶液(2→10)1ml,溶液即显棕红色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。(3)取本品,加甲醇制成每1ml中含0.3mg的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)在252nm、258nm、262nm和268nm的波长处有最大吸收在258nm波长处吸收度约为0.52。(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1985年版二部附录32页)。

  检查:有关物质 取本品,在加甲醇制成1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层层析法(中国药典1985年版二部附录26页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以苯一甲醇(5∶1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视后,再以碘蒸气显色。供试品溶液如显杂质斑点,对照溶液的主斑点比较,不得更深。干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1985年版二部附录40页)。炽灼残渣 取本品1g,依法检查(中国药典1985年版二部附录42页),遗留残渣不得过0.1%。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1985年版二部附录38页第二法),含重金属不得过百分之十。

  含量测定:取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸30ml,微热使溶解,放冷,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/l)相当于33.89mg的C23H26N2O2·HCL。

  作用与用途:中枢抗胆碱能药。用于治疗巴金森氏症。

  用法与用量:口服,一次0.55~1.1mg。

  注意:

  剂量:

  标示量:

  类别:

  制剂

  规格:

  贮藏:密闭,在干燥阴凉处保存。

  有效期:

作者: 2007-9-25
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