氨茶碱氯化钠注射液

　　正式名：氨茶碱氯化钠注射液

　　汉语拼音：Anchajian Luhuana Zhusheye

　　标准号：WS-184（X-144）-98（2）

　　拉丁文或英文：Aminophylline and Sodium Chloride Injection

　　主要活性成分：氨茶碱与氯化钠的灭菌水溶液。含无水茶碱（C7H7N4O2）应为氨茶碱标示量的74.0～84.0%，含氯化钠（NaCl），应为氯化钠标示量的95.0～105.0%。

　　性状：无色或几乎无色的澄明液体。

　　鉴别：（1）取本品约5ml，加氨-氯化铵缓冲液（PH8.0）3ml，再加铜吡啶试液1ml，摇匀后，加氯仿5ml，振摇，氯仿层显绿色。 （2）取本品约5ml，加氢氧化钠试液1ml、重氮苯磺酸试液3ml，应显红色。 （3）取本品约5ml，加1%硫酸铜溶液2～3滴，振摇，溶液显紫色；继续滴加硫酸铜溶液，渐变蓝紫色，最后成蓝色。 （4）显钠盐与氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。

　　检查：PH值应为8.0～9.5（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。 颜色 取本品，与黄色1号标准比色液（中国药典1995年版二部附录ⅨA第一法）比较，不得更深。 重金属 取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml与水使成25ml，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧH第一法），含重金属不得过千万分之三。 不溶性微粒 取本品一瓶，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅨC），应符合规定。 细菌内毒素 取本品，用细菌内毒素检查用水稀释到0.05%，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪE），每1ml稀释液中含细菌内毒素量不得过0.5Eu。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠB）。

　　含量测定：无水茶碱 精密量取本品适量，加0.01mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含氨茶碱10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在275nm的波长处测定吸收度，按C7H8N4O2的吸收系数E1%1cm为650计算，即得。 氯化钠 精密量取本品10ml，加水40ml，糊精溶液（1→50）5ml与荧光黄指示液5～8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定，近终点时加入2.5%硼砂溶液2ml，继续用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定至终点，所消耗的硝酸银滴定液（0.1mol/L）的毫升数减去用上法测得的无水茶碱应消耗的硝酸银滴定液（0.1mol/L）的毫升数，计算，即得。每1ml的硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于18.02mg的C7H8N4O2；每1ml的硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。

　　作用与用途：支气管扩张剂。适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状，也可用于急性心功能不全和心源性哮喘。

　　用法与用量：

　　注意：对本品过敏者，活动性消化道溃疡和未经控制的与惊厥有关的疾病患者禁用，急性心肌梗塞伴有血压显著降低者禁用。

　　剂量：常用量：静脉滴注，一次0.25～0.5g，一日0.5～1g。 极量：静脉滴注，一次0.5g。

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：常用量：静脉滴注，一次0.25～0.5g，一日0.5～1g。 极量：静脉滴注，一次0.5g。

　　规格： 100ml：氨茶碱0.25g与氯化钠0.9g。

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定一年半。