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正式名:磺胺嘧啶速释片
汉语拼音:Huangan Miding Sushi Pian
标准号:WS-89(X-72)-90
拉丁文或英文:TABELLAE SULFADIAZINI(CIIO LISERANTES)
主要活性成分:含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)
性状:白色或微微色片;遇光色渐变深。
鉴别:取细粉适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),加氨试液10mL,研磨使成胺呼啶溶解,加水10ml,滤过,滤液置水浴上蒸发,使大部分氨挥散,放冷,加醋酸使成酸性,即析出沉淀,滤过,沉淀用水洗涤,在105℃干燥后,依法测定(中国药典1935年版二部附录13页),熔点252~258℃,熔融时同时分解。剩余的沉淀照磺胺嘧啶顶下的鉴别法[1](2)(中国药典1985年二部643页)试验,显相同的反应。
检查:溶出度取6片,照溶出度测定第三法(中国药典1935年版二部附录45页),以盐酸溶液(9-1000)1000ml为法利,转速为每分钟100±5转,依法操作,经10分钟时,取溶液5ml,滤过,精密量职续滤液1ml,置50ml置瓶中。加氢氧化钠液(0.01mol/L)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1935年版二部附录20页)在254±inm波的70%,应符合规定 其它应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录2页)
含量测定:取10片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),照永停满定法(中国药典1985年版二部附录53页),用亚硝酸钠(0.1mol/L)滴定,即得。 每1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于25.03mg的C10H10N4O2S。
作用与用途:磺胺类药。用于脑膜炎球菌、肺炎球菌、溶血性链球菌及某些革兰氏阴性杆菌引起的感染。
用法与用量:口服一次1g,一日2g 治疗脑膜炎一次1g,一日4g
注意:对磺胺类过敏者禁用,肝、一肾功能不全者慎用。
剂量:
标示量:应为标示量的95,0-105.0%。
类别:
制剂:
规格: 0.5g
贮藏:遮光,密封保存。
有效期:暂定二年