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正式名:盐酸丁咯地尔注射液
汉语拼音:Yansuan DingLuodi′er Zhusheye
标准号:WS-215(X-170)-98
拉丁文或英文:Buflomedil Hydrochloride Injection
主要活性成分:盐酸丁咯地尔用氯化钠调等渗的灭菌水溶液。含盐酸丁咯地尔(C17H25NO4·HCI)应为标示量的90.0~110.0%。
性状:无色或几乎无色的澄明液体。
鉴别:(1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在282nm的波长处有最大吸收,在249nm的波长处有最小吸收。 (2)取本品作为供试品溶液;另取盐酸丁咯地尔对照品适量,加水制成每1ml含10mg的溶液作为对照溶液。照盐酸丁咯地尔项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
检查:pH值 应为4.0~6.0(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。 热原 取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪD),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射1ml,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠB)。
含量测定:精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取5ml,置另一100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在282nm波长处测定吸收度;另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸丁咯地尔对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,同法测定吸收度,计算,即得。
作用与用途:同盐酸丁咯地尔
用法与用量:
注意:同盐酸丁咯地尔
剂量:同盐酸丁咯地尔
标示量:
类别:
制剂:同盐酸丁咯地尔
规格: 5ml∶50mg
贮藏:密闭保存。
有效期:暂定二年