美尔伪麻溶液

　　正式名：美尔伪麻溶液

　　汉语拼音：Meierweima Rongye

　　标准号：WS-53（X-044）-98（2）

　　拉丁文或英文：PSeudoephedrine hydrochloride chlorphenamine maleate and dextromethorphan hydrobromide solution

　　主要活性成分：含盐酸伪麻黄碱[C10H15NO·HCI？？]应为0.54-0.66%;含氢溴酸右美沙芬（C18H25NO·HBr·H2O）应为0.18-0.22%；含马来酸氯苯那敏[C16H19CIN2·C4H4O4] 应为0.036-0.044%。 盐酸伪麻黄碱 6g 氢溴酸右美沙芬 2g 马来酸氯苯那敏 0.4g 防腐剂

　　性状：红色的澄清粘稠液体：气香、味甜。

　　鉴别：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品三个成分的峰的保留时间，应分别与相应的对照品峰的保留时间一致。

　　检查：PH值 应为3.3～4.3（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。 其他 应符合口眼溶液剂项下有关的各项规定。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。 盐酸伪麻黄碱 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.1%三乙胺溶液（用冰醋酸调节pH至3.4±0.1）-乙腈（30:70）为流动相；检测波长为260nm，理论板数按盐酸伪麻黄碱峰计算应不低于2000。 测定法 精密量取本品5ml，置20ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取20μL，注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取盐酸伪麻黄碱对照品适量，同水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 马来酸氯苯那敏和氢溴酸右美沙芬 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.3%三乙胺溶液（用冰醋酸调节pH值至3.5±0.1）-乙腈（70：30）为流动相，检测波长264nm，理论板数按马来酸氯苯耶敏峰计算应不低于1500，马来酸氯苯那敏峰与氢溴酸右美沙芬峰的分离度应大于1.5。 测定法 精密量取本品5ml，置20ml量瓶中，精水稀释至刻度，摇匀，用密量取20μL，注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取马来酸氯苯那敏和氢溴酸右美沙芬对照品适量，用水溶解并定量稀释制成每1ml中各约含0.1mg和0.5mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

　　作用与用途：适用于感冒及过敏引起的鼻塞、流鼻涕、打喷嚏及咳嗽。

　　用法与用量：

　　注意：（1）对本品成分过敏者禁用。 （2）患有高血压、心脏病、甲亢、糖尿病、哮喘、青光眼、肺气肿、慢性肺病、呼吸困难、前列腺肥大伴排尿困难患者不宜服用。

　　剂量：口眼，一日3-4次。成人：一次10ml。儿童：5-7岁：每次2.5～3.5ml；7－10岁：每次3.5－5ml；10-14岁：每次5-6ml，5岁以下儿童遵医嘱。

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：口眼，一日3-4次。成人：一次10ml。儿童：5-7岁：每次2.5～3.5ml；7－10岁：每次3.5－5ml；10-14岁：每次5-6ml，5岁以下儿童遵医嘱。

　　规格：

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定二年。