盐酸利多卡因葡萄糖注射液

　　正式名：盐酸利多卡因葡萄糖注射液

　　汉语拼音：Yansuan Liduo Kayin Putaotang Zhusheye

　　标准号：WS－285（X－216）－98（2）

　　拉丁文或英文：Lidocaine Hydrochloride and Glucose Injection

　　主要活性成分：盐酸利多卡因与葡萄糖的灭菌水溶液。含盐酸利多卡因（C14H22N2O·HC1）与葡萄糖（C6H12O6·H20）均应为标示量的95.0～105.0%。

　　性状：无色或几乎无色的澄明液体。

　　鉴别：（1）取本品约5ml，加三硝基苯酚试液5ml，即生成黄色沉淀。 （2）取本品约20ml，加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml，即显蓝紫色；加氯仿2ml，振摇后放置，氯仿层显黄色。 （3）取本品约5ml，加硝酸使成酸性后，加硝酸银试液，即生成白色凝乳状沉淀，分离，沉淀加氨试液即溶解，再加硝酸，沉淀复生成。 （4）取数滴，加入湿热的碱性酒石酸铜试液中，缓缓加热，即生成氧化亚铜的红色沉淀。

　　检查：pH值 应为3.5--4.5（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。 溶液的颜色 取本品，与黄色1号标准比色液（中国药典1995年版二部附录ⅨA第一法）比较，不得再深。 重金属 取60ml（相当于葡萄糖3g）蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧH第一法），含重金属不得超过百万分之五。 不溶性微粒 取一瓶，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅨC），应符合规定。 细菌内毒素 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪE），每含1mg的盐酸利多卡因的注射液中含细菌内毒素不得过2.0Eu。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠB）。

　　含量测定：盐酸利多卡因 精密量取适量（约相当于盐酸利多卡因0.1g），置分液漏斗中，加氨试液使成显著碱性后，用氯仿振摇提取4次，每次20ml，合并氯仿液，置水浴上蒸发至近干，精密加硫酸滴定液（0.05mol/L）10ml，再置水浴上加热除去残留的氯仿，放冷，加甲基红----溴甲酚绿混合指标液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.05mol/L）滴定。每1ml的硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于27.08mg的C14H22N2O·HC1）。 葡萄糖 取本品置2dm测定管中，测定旋光度（中国药典1995年版二部会录ⅥE）。与1.0426相乘，即得供试品含有（C6H12O6·H20）的重量（g）。

　　作用与用途：抗心律失常药。 仅用于盐酸利多卡因注射液负荷静注治疗后作静滴维持。静滴速度为1～4mg/分或0.015～0.03mg/kg/分。 老年患者、心力衰竭、心源性休克、肝血流量减少及肝、肾功能损害患者应减量，静滴速度应控制在0.5～1mg/分。

　　用法与用量：

　　注意： 1.下列情况应禁用：①阿斯综合征；②严重心脏阻滞，包括Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞、双束支阻滞；③严重窦房结功能障碍。 2.下列情况应慎用：①充血性心力衰竭，严重心肌受损；②肝功能障碍；③老年人④低血容量及休克；⑤不完全性房室传导阻滞或室内传导阻滞；⑤肝血流量减

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 100ml∶盐酸利多卡因0.1g与葡萄糖5g

　　贮藏：密闭保存

　　有效期：暂定一年半