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盐酸马普替林

来源:医学加加
摘要:正式名:盐酸马普替林汉语拼音:YansuanMaputilin标准号:WS-257(X-199)-90拉丁文或英文:MAPROTILINIHYDROCHLORIDUM主要活性成分:N-甲基-9,10一桥亚乙基蒽-9(10H)-丙胺盐酸盐。将薄层板置浓盐酸蒸气中熏30分钟,取出,置紫外灯(254nm)下照射10分钟后,在紫外灯(365nm)下观察。...

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  正式名:盐酸马普替林

  汉语拼音:Yansuan Maputilin

  标准号:WS-257(X-199)-90

  拉丁文或英文:MAPROTILINI HYDROCHLORIDUM

  主要活性成分:N-甲基-9,10一桥亚乙基蒽-9(10H)-丙胺盐酸盐。

  性状:白色或类白色结晶性粉末;无臭、苦味。 在甲醇或氯仿中易溶,在水中微溶,在正庚烷中不溶。 熔点熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为238~242℃。熔距不得超过2.5℃。熔融时同时分解。

  鉴别:(1)红外光吸收图谱应与对照的图谱一致(中国药典1990年版二部附录26页)。 (2)取,加水制成每1ml约含100μg的溶液。照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在264土1nm和271±1nm的波长处有最大吸收。 (3)取约5mg,加水5ml溶解后,加碘化铋钾试液数滴,即发生桔黄色沉淀。 (4)水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录48页)。

  检查:有关物质取适量,用甲醇制成每1ml约含20mg的溶液作为供试品溶液,另分别精密量取适量,用甲醇稀释成每1ml约含0.2mg、0.1mg及0.05mg的溶液作为对照品溶液(相当于供试品溶液浓度的1.0%、0.5%及0.25%),照薄层层析法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述供试品溶液与三种对照品溶液各15μl,分别点于同一硅胶G薄层板(预先用氯仿展开并在100℃干燥30分钟)上,以异丁醇-乙酸乙酯-氢氧化铵液(2mol/L) (6∶3∶1)为展开剂(层析缸底部放一盛有浓氨水4ml的小烧杯,加入展开刑并预先平衡1小时),展开后,取出,晾干。将薄层板置浓盐酸蒸气中熏30分钟,取出,置紫外灯(254nm)下照射10分钟后,在紫外灯(365nm)下观察。供试品溶液所显杂质斑点与对照品溶液所显主斑点比较,杂质总量不得超过1.0%。 干燥失重取,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣取1g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页)。遗留残渣不得过0.1%。 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法)。含重金属不得过百万分之十。

  含量测定:取约0.25g,精密称定,加冰醋酸25ml与醋酸汞试液5ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显兰色;并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的高氨酸液(0.1mol/L)相当于31.39mg的C20H23N·HCl。

  作用与用途:抗抑郁药。主要用于内因性、反应性、更年期等各种类型的抑郁症及抑郁性神经症。

  用法与用量:口服一日100~250mg,分2~3次服用或遵医嘱。

  注意:不宜与单胺氧化酶抑制剂合用;青光眼或心、肝、肾功能严重不全及前列腺肥大者慎用;癫痫患者及孕妇禁用。

  剂量:

  标示量:

  类别:

  制剂:

  规格:

  贮藏:密闭保存。

  有效期:

作者: 2007-9-25
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