枸橼酸钙

　　正式名：枸橼酸钙

　　汉语拼音：Juyuansuangai

　　标准号：WS-65（X-052）-98

　　拉丁文或英文：Calcium Citrate

　　主要活性成分： 2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸钙四水化合物。干燥品计算。含C12H10Ca3O14应为98.0－100.5%。

　　性状：白色结晶性粉末；无臭。在湿空气中微有引湿性，在热空气中有风化性。 在水、乙醇中不溶，在稀盐酸中易溶。

　　鉴别：（1）取本品约0.5g，加水10ml、2mol/L硝酸溶液2.5ml，溶解后，加硫酸汞试液1ml，加热至沸，加高锰酸钾试液1ml，即生成白色沉淀。 （2）显钙盐的焰色反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。

　　检查：干燥失重 取本品，在150℃干燥4小时，减失重量应为10.0～13.3%（中国药典1995年版二部附录ⅧL）。 砷盐 取本品1.0g，加水24ml，盐酸5ml溶解后，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧJ第二法），应符合规定（0.0002%）。 重金属 取本品1.0g，加水10ml，盐酸1ml溶解后，加氨水凋节PH值至3～4，加醋酸缓冲液（PH3.5）2ml与水适量，使成25ml，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧH第一法）含重金属不得过百万分之十。 氟化物 取本品2.0g，置联接有冷凝管的50ml蒸馏瓶中，加高氯酸5ml，水15ml与玻璃球数粒；瓶塞具有2孔，分别插入装有水的滴液漏斗（下接毛细管）与湿度计；毛细管前端与温度计汞球均插入液面之下。小火加热，收集馏出液于加有水约5ml的液面下蒸馏，至135℃，再从滴液漏斗通过毛细管逐滴注入水，使温度维持在135～140℃，继续蒸馏至馏出液达75ml，用水冲洗冷凝管，井稀释至80ml，摇匀，量取40ml置比色管中作为供试品溶液。另量取水40ml置另一比色管中作为对照溶液，在两管中各加茜素磺酸钠指示液0.1ml，于供试品溶液中滴加0.05mol/L氢氧化钠溶液至于对照溶液颜色一致（刚显红色），再各加0.1mol/L盐酸溶液1ml，供试品溶液中精密滴加0.025%硝酸钍溶液至淡红色，记录消耗的ml数，与对照溶液中精确加入相同ml的0.025%硝酸钍溶液，摇匀，再精密滴加氟对照溶液（每1ml含20μg的F），使溶液的颜色与供试品溶液一致，消耗氟对照溶液不得过1.5ml（<0.003%）。 酸中不溶物 取本品5.0g，加盐酸10ml，水50ml，煮沸30分钟后，用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过，用水洗涤残留物，在105℃干燥2小时，残留物不得过5mg（0.1%）。

　　含量测定：取本品约0.4g，精密称定，加水10ml，稀盐酸2ml溶解后，加水至约100ml，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至约30ml时，再加1mol/L氢氧化钠溶液15ml与钙羧酸纳指示剂约0.1g，继续用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转为纯蓝色.每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于8.30mg的C12H10Ca3O14。

　　作用与用途：补钙药，用于预防和治疗钙缺乏症。

　　用法与用量：口服，一日200mg～1200mg（以C2+计）分次服用，根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充，或遵医嘱。

　　注意：慎与洋地黄类药物合用，大剂量可致高钙血症。

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

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　　贮藏：密封保存

　　有效期：暂定二年。