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正式名:联苯苄唑阴道片
汉语拼音:Lianbenbianzuo Yindao Pian
标准号:WS-378(X-300)-98
拉丁文或英文:Bifonazole Vaginal Tablets
主要活性成分:含联苯苄唑(C22H18N2)应为标示量的90.0-110.0%。
性状:白色长圆形片。
鉴别:取本品适量,加氯仿制成每1ml中约含联苯苄唑2mg的溶液,另取联苯苄唑对照品适量,加氯仿制成每1ml中含2mg的对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二甲苯-正丁醇-浓氨水(180∶20∶1)为展开剂,展开后,晾干,置碘蒸汽中显色,供试品溶液所显示主斑点的颜色与位置应与对照品溶液所显主斑点相同。
检查:崩解时限 取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅹ A)应在20分钟内全部崩解。 其它应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。
含量测定:对照品溶液的制备 取联苯苄唑对照品约32mg,精密称定,置200ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml置50ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于联苯苄唑16mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 取上述两种溶液,照紫外分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在255nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
作用与用途:抗生素类药。用于霉菌性阴道炎。
用法与用量:
注意:对联苯苄唑或咪唑类药物过敏者禁用。孕妇禁用。
剂量:阴道给药,每日一次,于每晚睡前清洗外阴后,将本品0.1g(1片) 放入阴道后穹窿处,连用7天。或遵医嘱。
标示量:
类别:
制剂:阴道给药,每日一次,于每晚睡前清洗外阴后,将本品0.1g(1片) 放入阴道后穹窿处,连用7天。或遵医嘱。
规格: 0.1g。
贮藏:遮光,密闭保存。
有效期:暂定三年。