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正式名:复方苯甲酸酊
汉语拼音:Fufang Benjiasuan Ding
标准号:WS-263(X-204)-90
拉丁文或英文:TINCTURA ACIDI BENZOICI COMPOSITA
主要活性成分:含苯甲酸(C7H3O3)、水杨酸(C7H5O3)的总酸量及含碘(I2)量
性状:棕红色液体,有碘及薄荷脑、冰片等特异气味。
鉴别:(1)取少许,加到含有1ml淀粉指示液和10ml水的混合液中,即呈蓝色。 (2)取0.5ml,滴加硫代硫酸钠试液至无色,加数滴氨试滚,混合均匀蒸干,残渣加水数滴,再加三氯化铁试液1滴,即显紫色,并产生棕黄色沉淀。 (3)取2ml,滴加氢氧化钠试液至无色加等量的水稀释,摇匀,用石油醚(30~60℃)10ml提取一次,分取石油醚液作为供试品溶液。另取冰片、薄荷脑对照品,加石油醚制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中医药典1990年版二部附录30页)试验.吸取供试品溶液1~2μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷----醋酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清析。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查:应符合酊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录7页)。
含量测定:总酸量精密量取2ml,置具塞锥形瓶中,加中性稀乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml,摇匀,滴加硫代硫酸钠液(0.1mol/L)至无色,然后加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于12.87mg的总酸量。 碘精密量取20ml,置具塞锥形瓶中,加25%乙醇25ml,用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定,近终点时加淀粉指示液2ml,滴至无色,即得。每1ml硫代硫酸钠(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。
作用与用途:抗真菌药,用于手癣、脚癣、体癣等。
用法与用量:局部涂擦,一日2~3次。
注意:
剂量:
标示量:应为标示量的90.0-110.0%。
类别:
制剂:
规格: 10ml
贮藏:遮光、密闭,在阴凉处保存。
有效期:暂定二年