异氟烷

　　正式名：异氟烷

　　汉语拼音：Yifuwan

　　标准号：WS-333（X-261）-98

　　拉丁文或英文：Isoflurane

　　主要活性成分： 本品为2-氯-2-（二氟甲氧基）-1，1，1-三氟乙烷。

　　性状： 本品为无色澄明液体，易挥发，具有轻微气味。 本品易溶于一般有机溶剂，不溶于水。 相对密度 本品的相对密度（中国药典1995年版二部附录ⅥA）为1.495-1.498。 馏程 本品馏程（中国药典1995年版二部附录ⅥB）为47-49℃。 本品折光率（中国药典1995年版

　　鉴别：（1）显有机氟化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。 （2）本品红外吸收图谱应与对照品图谱一致。

　　检查：酸度 取本品20ml，加新沸过的冷水20ml振摇3分钟，分取水层，加溴甲酚紫指示液2滴，如显酸性，加0.。0mol/L氢氧化钠0.1ml应显淡紫色。 水分 取本品照水分测定法（中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法）测定，含水分不得过0.14%。 非挥发性残渣 取本品10ml用空气吹至近干，在50℃干燥2小时，遗留残渣不得过20mg。 氯化物及游离氯 取本品15ml，加新沸过的冷水30ml，振摇3分钟后按下述方法检查： （1）分取水层5ml加水5ml，加硝酸1滴与硝酸银试液0.2ml，如发生混浊与对照液（取上述水层5ml，加水5ml，硝酸1滴）比较不得更深。 （2）分取水层10ml，加碘化镉试液1ml与淀粉指示液2滴，不得产生蓝色。 氟化物 吸取本品10ml于分液漏斗中，加10ml氨溶液（1→20）振摇1分钟，分取氨水层转移至50ml纳氏比色管中，再取10ml氨溶液（1→20）重复提取2次，合并氨水层。另取30ml氨溶液（1→20）和15ml含氟20μg/ml的氟化钠溶液为对照液，分别用盐酸调至弱酸性，冷至15℃以下，加酸性茜素锆试液2.0ml，用水稀释至刻度，摇匀，在15℃以下避光放置1小时，样品管所显颜色不得浅于对照管颜色（0.003%）。 有关物质 照气相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤE（3）法）测定。 色谱条件 以15%的PEG-20M或FFAP为固定相，柱长2m，柱温60℃，进样器温度220℃，检测器为ECD，检测器温度300℃，载气为高纯氮气，流量30ml/min，异氟烷与内标物峰的分离度应大于2，内标峰拖尾因子为0.95-105。 内标及供试品溶液的配 制精密量取1，2-二氯乙烷适量，用石油醚稀释制成0.1%（V/V）的内标溶液。精密量取样品1ml置10ml量瓶中，用内标溶液稀释至刻度作为供试品溶液。 测定方法 精密量取内标溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，按下列公式计算： 供试品中有关物质含量（%）=∑A下s？？/1.1A下r1？？-∑A下r2x？？/A下r2？？ ∑A下s？？：供试品溶液除主成分峰面积外有关物质峰面积之和。 A下r1？？：内标峰面积。A下r2？？：进样内标溶液主成分峰面积。 ∑A下r2x？？：进样内标溶液中杂质峰面积之和。 杂质总量以1，2-二氯乙烷计不得过1.5%。

　　含量测定：

　　作用与用途：吸人麻醉药

　　用法与用量：吸人麻醉药

　　注意：对本品或其他卤化麻醉药过敏者禁用。 使用本品后发生恶习性高碳血症者禁用。 孕妇禁用（剖腹产除外）。 与氧气混合吸入时，则本品浓度应增加0.5-1.0%。 剖复产：与氧/氧化亚氮混合气体混合吸入时，本品浓度为0.5-0.75%为最合适。 使用本品麻醉的深

　　剂量：麻醉诱导：起始吸入浓度为0.5%，7-10分钟内逐渐增至1.5-3.0%。 麻醉维持： 外科手术：与氧/氧化亚氮混合气体混合吸入时本品浓度1.0-2.5%。 单独与氧气混合吸入时，本品浓度应增加0.5-1.0%。 剖腹产：与氧/氧化亚氮混合气体混合吸入时本品浓度为0.5-0.75%。

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：麻醉诱导：起始吸入浓度为0.5%，7-10分钟内逐渐增至1.5-3.0%。 麻醉维持： 外科手术：与氧/氧化亚氮混合气体混合吸入时本品浓度1.0-2.5%。 单独与氧气混合吸入时，本品浓度应增加0.5-1.0%。 剖腹产：与氧/氧化亚氮混合气体混合吸入时本品浓度为0.5-0.75%。

　　规格： 100ml/瓶

　　贮藏：遮光，密封、在阴凉处保存

　　有效期：暂定二年