盐酸双氧异丙嗪栓（克咳敏栓）

　　正式名：盐酸双氧异丙嗪栓（克咳敏栓）

　　汉语拼音：Yansuan Shuangyangyibingqin Shuan

　　标准号：WS1-280(X－39)-88

　　拉丁文或英文：SUPPOSITORIA DIOXOPROMETHAZINI HYDROCHLORIDI

　　主要活性成分：含盐酸双氧异丙嗪(C17H20N2O2S·HCl)

　　性状：乳白色或微黄色栓剂。

　　鉴别：（1）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在227±2nm、264±1nm、290.5±2nm及328±2nm的波长处有最大吸收。 （2）取1粒，加乙醚约30mL待溶解后，加水10mL振摇提取，分取水层，水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1985年版二部附录32页）。

　　检查：应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录6页）。卫生标准应符合卫生部颁发的《药品卫生标准》的有关规定。

　　含量测定：对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸双氧异丙嗪对照品约5mg，置200mL量瓶中，加酸性乙醇〔取乙醇300mL与盐酸液（0.1mol/L）200mL，混匀，即得〕溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得（第1mL中含盐酸双氧异丙嗪25μg）。 供试品溶液的制备 取本品5粒，精密称定，置水浴上微温使熔化，搅拌均匀，放冷至室温，精密称出适量（约相当于盐酸双氧异丙嗪5mg），置烧杯中，加酸性乙醇约140mL，置水浴上微温使溶解，搅拌并放冷至室温，置水浴中冷却2小时，待基质充分折出后，滤过，滤入200mL量瓶中，用酸性乙醇洗涤烧杯及滤器，合并滤液与洗液加酸性乙醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别取同体积的对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）在328±1nm的波长处测定吸收度，计算，即得。

　　作用与用途：镇咳药。具有较强的抗组织胺及抗炎作用。用于咳嗽，过敏性哮喘、寻麻疹及皮肤瘙痒等疾病。

　　用法与用量：直肠给药一次10mg 一日2次。小儿每公斤体重每次0.2mg 一日2次

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的的85.0～115.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格：（1）2.5mg （2）10mg

　　贮藏：密闭，在阴凉干燥处保存。

　　有效期：暂定一年半。