月桂氮？？酮

　　正式名：月桂氮？？酮

　　汉语拼音：Yueguidanzhuotong

　　标准号：WS-243(X-191)-90

　　拉丁文或英文：LAUROCAPRAMUM

　　主要活性成分：1-十二烷基-六氢-2H-氮杂？？-2-酮。含C18H59NO不得少于98.0%。

　　性状：无色透明的粘稠液体，几乎无臭，无味。 在无水乙醇、醋酸乙酯、乙醚、苯及环已烷中极易溶解，在水中不溶。 相对密度相对密度（中国药典1985年版二部附录12页）为0.906～0.911。 折光率折光率（中国药典1985年版二部附录17页）为1.470～1.473。 粘度运动

　　鉴别：（1）取5滴加乙醇2ml使溶解，加2，4-二硝基苯肼的乙醇饱和溶液1ml，加盐酸1滴，置热水浴中加热5～10分钟，取出冷却后，加10%氢氧化钾的乙醇溶液5ml，摇匀，静置2分钟，显酒红色。 （2）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

　　检查：酸碱度取5ml，加中性乙醇5ml，温热使溶解。放冷至室温，溶液遇石蕊试纸应显中性反应。 已内酰胺与有关物质取加丙酮制成每1ml中含100mg的溶液与每ml中含20mg的溶液作为供试品溶液（1）、（2），另取已内酰胺对照品加丙酮制成每1ml中含0.5mg的对照溶液，照薄层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以四氯化碳-丙酮（1∶1）为展开剂，展开后，晾干，喷冰醋酸，并置温热的气流中至无醋酸气，再置氯气[于一适当大小的具塞磨口标本缸内置一小烧杯，内盛高锰酸钾约1g，并加入盐酸液（1→4）10ml盖严标本缸，5分钟后即可待用］中熏数秒钟后取出，在冷流通空气中挥去多余的氯气，喷以碘化钾-淀粉试液显色，供试品溶液（1）与对照品相应位置上的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较不得更深，供试品溶液（2）除主斑点外，不得显其他斑点。 溴化物取1g，加水10ml，充分振摇，加盐酸3滴与氯仿1ml边振摇边滴加2%氯胺T溶液（临用新配）3滴，氯仿层如显色，与标准溴化钾溶液（精密称取在105℃干燥至恒重的溴化钾0.1489g，加水使溶解成100ml，摇匀）1ml，用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.1%）。 炽灼残渣不得过0.1%（中国药典1985年版二部附录42页）。 重金属取2g，依法检查（中国药典1985年版二部附录38页第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　含量测定：照气相层析法[中国药典1985年版二部附录26页（一）法］测定。 仪器及性能要求以甲基硅橡胶（SE-30）为固定相，涂布浓度为10%，柱温为250±10℃。塔板数按月桂氮？？酮峰计算，应不低于1850，按不加校正因子的峰面积归一化法计算月桂氮？？酮的含量。 供试品的测定取0.5μl注入气相层析仪测定，即得。 作用与用途药物透皮吸收促进剂。

　　作用与用途：药物透皮吸收促进剂

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：