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曲尼司特颗粒剂

来源:医学加加
摘要:正式名:曲尼司特颗粒剂汉语拼音:JubenyixiHuangsuangaiSan标准号:WS-3O8(X-270)-97拉丁文或英文:CALCIUMPOLYSTYRENESULPHONATEPOWDER主要活性成分:本品为按干燥品计算,钾(K)交换量应为53-71mg。检查:颗粒细度取本品100g,置7号筛内,保持水平将态筛动3分钟,不能通过的颗粒不得过4。...

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  正式名:曲尼司特颗粒剂

  汉语拼音:Jubenyixi Huangsuangai San

  标准号:WS-3O8(X-270)-97

  拉丁文或英文:CALCIUM POLYSTYRENE SULPHONATE POWDER

  主要活性成分:本品为按干燥品计算,钾(K)交换量应为53-71mg。

  性状:本品为微黄至淡黄色粉末;无臭,无味。 本品在水、乙醇或乙醚中几乎不溶。

  鉴别:(1)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 (2)取本品约0.5g,加稀盐酸10ml,搅拌使溶解,滤过,滤液滴加氨试液至pH值为中性。溶液显钙盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。

  检查:颗粒细度 取本品100g,置7号筛内,保持水平将态筛动3分钟,不能通过的颗粒不得过4.0%。 干燥失重 取本品1g,在80℃减压干燥5小时,减失重量不得过10.0%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。

  含量测定:标准钾溶液的制备 精密称取在130℃干燥2小时的氯化钾9.534g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀(每1ml相当于5.00mgK)。精密量取适量,用盐酸液(0.02mol/L)分别稀释成每1ml中含钾0.5、1.0、1.5、2.0、2.5μg的溶液。 供试品溶液的制备 取本品约1.0g,精密称定,置带塞玻璃容器内,精密加入标准钾溶液(5mg/ml)50ml,振摇,混合20分钟,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加盐酸液(0.02mol/L)稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置1000ml量瓶中,加盐酸液(0.02mol/L)稀释至刻度,摇匀。 测定法 照原子吸收分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣD第一法)测定,按以下公式计算出钾(K)交换量。 供试品每1g钾交换量(mg)=(X-100Y)/W X:交换前标准钾溶液50ml中钾含量(mg) Y:供试品溶液1000ml中钾含量(mg) W:干燥物的重量(g)

  作用与用途:降血钾药,主要用于预防和治疗急、慢性肾功能不全和肾衰患者的高钾血症。

  用法与用量:

  注意:低血钾、高血钙患者禁用。 甲状旁腺机能亢进患者及多发性骨髓瘤患者慎用。

  剂量:制成散剂。口服,成人:一日20g,儿童:一日5-10g,分1-3次服用,服时可将粉末混悬于150ml水中,搅匀后立即服用。

  标示量:

  类别:

  制剂:制成散剂。口服,成人:一日20g,儿童:一日5-10g,分1-3次服用,服时可将粉末混悬于150ml水中,搅匀后立即服用。

  规格: 10g

  贮藏:密封保存。

  有效期:暂定二年。

作者: 2007-9-25
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