酮康他索乳膏

　　正式名：酮康他索乳膏

　　汉语拼音：Tong Kang TaSuo Rugao

　　标准号：WS-510（X-442）-97（3）

　　拉丁文或英文：Compound Ketoconazole and Clobetasol Propionate Cream

　　主要活性成分：含酮康唑（C26H28Cl2N4O4），与丙酸氯倍他索（C25H32ClFO5）均应为标示量的85.0-115.0%。 [处方] 酮康唑 10g 丙酸氯倍他索赔 0.25g 基质量 适量 制成 1000g

　　性状：乳剂型基质的类白色乳膏。

　　鉴别：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

　　检查：应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠF）。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水（74∶26）为流动相，检测波长为239nm。理论板数按酮康唑峰计算应不低于1000，酮康唑峰与丙酸氯倍他索峰的分离度应大于3.0。 对照品溶液的配制 精密称取经80℃减压干燥至恒重的酮康唑对照品，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液，作为对照品溶液（1）。另精密称取经105℃干燥至恒重的丙酸氯倍他索对照品适量，用无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml约含20μg的溶液，作为对照品溶液（2）。 测定法 取本品约4g，精密称定，加无水乙醇适量，置80℃水浴中使其溶解，用无水乙醇适量移至50ml量瓶中，放冷至室温，加无水乙醇至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时后，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液与对照品溶液（1）和（2）各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：外用，适量涂患处，每日2次。 一般体股癣连续用药2周，手足癣连续用药3周。或遵医嘱。

　　标示量：

　　类别：抗真菌消炎药，用于治疗皮肤浅表真菌感染，如手足癣、体股癣等。

　　制剂：外用，适量涂患处，每日2次。 一般体股癣连续用药2周，手足癣连续用药3周。或遵医嘱。

　　规格： 5g

　　贮藏：遮光，密封，于阴凉干燥处保存。

　　有效期：暂定二年