布洛芬口服混悬液

　　正式名：布洛芬口服混悬液

　　汉语拼音：Buluofen Diji

　　标准号：WS-284（X-249）-97

　　拉丁文或英文：Ibuprofen Drops

　　主要活性成分：含布洛芬（C18H18O2）应为标示量的90.0～110.0%。

　　性状：粉红色粘稠液体；味香甜。

　　鉴别：（1）取本品，加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含0.25mg的溶液（必要时滤过），照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在265与273nm的波长处有最大吸收。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品的保留时间应与对照品峰的保留时间相同。

　　检查：pH值应为3.6～4.6（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。 相对密度 本品相对密度（中国药典1995年版二部附录ⅥA）为1.10～1.15。 其他 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录IO）。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸钠缓冲液（取醋酸钠6.13g，加水750ml，振摇使溶解，用冰醋酸调节pH值至3.8）-乙腈（40：60）为流动相；检测波长为263nm。理论板数按布洛芬峰计算应不低于1000。 测定法 取本品摇匀后，用内容量移液管精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用甲醇-水（50：50）的混合液80ml洗出移液管内壁的附着液，洗液并入量瓶中，振摇30分钟，加上述混合液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取统滤液20μl注入高效液相色谱仪，记录色谱图；另取布洛芬对照品，同法测定，按外标法以峰面积法计算，即得。

　　作用与用途：适用于由感冒，急性上呼吸道发炎，急性咽喉炎等疾病引起的小儿发热。

　　用法与用量：

　　注意： 1、对阿斯匹林和其它非甾体抗炎药及本品过敏者忌用。 2、活动期消化道溃疡者禁用。

　　剂量：口服，小儿每日每公斤体重20mg（或12滴），分三次服用。或遵医嘱。

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：口服，小儿每日每公斤体重20mg（或12滴），分三次服用。或遵医嘱。

　　规格： 20ml:0.8g

　　贮藏：密封，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定一年半