尼索地平

　　正式名：尼索地平

　　汉语拼音：Yansunn Sailupiding Jiaonang

　　标准号：WS-025（X-023）-98

　　拉丁文或英文：Ticlopidine Hydrochloride Capsules

　　主要活性成分：含盐酸噻氯匹定(C14H14CINS.HCI) 应为标示量的93.0～107.0%。

　　性状：胶囊，内容物为白色或类白色粉末。

　　鉴别：（1）取内容物少许，加甲醛一硫酸溶液（取浓硫酸1ml加至盛有2滴37～40%甲醛溶液的小试管中，轻微摇匀制成。）1ml，液面即显紫红色。 （2）取本品的内容物适量，加水制成每1ml中含盐酸噻氯匹定400μg的溶液，滤过，滤液照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在267nm、276nm波长处有最大吸收。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，弃去初滤液，取续滤派作为供试品溶液。精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸噻氯匹定对照品适量，加水溶解制成每1ml中含盐酸噻氯匹定0.25mg的溶液，作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），＋在276nm的波长处分别测定吸收度，以空白胶囊的吸收度校正结果，计算出每粒胶囊的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下不关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I E）。

　　含量测定：取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于盐酸噻氯匹定45mg），置具塞锥形瓶中，加水20ml，振摇使盐酸酸噻氯匹定溶解，加氯仿制30ml，与稀硫酸5ml，强烈振摇，加二甲基黄-亚甲蓝混合指示液2滴，用0.45%磺基丁二酸钠二辛酯溶液滴定至氯仿层显淡红色：另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸噻氯匹定对照品45mg，同法测定，根据二者消耗0.45%磺基丁二酸钠二辛酯溶液体积（ml）的比值计算，即得。

　　作用与用途：抗血小板聚集作用，用于预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾患。

　　用法与用量：

　　注意：近期出血者，溃疡病伴出血时间延长者及对本品过敏者禁用。长期应用本品定期检查血象。

　　剂量：一次0.25g,一日一次。

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：一次0.25g,一日一次。

　　规格： 0.25g

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定一年