谷氨酸诺氟沙星

　　正式名：谷氨酸诺氟沙星

　　汉语拼音：Tixiaozuo Putaotang Zhusheye

　　标准号：WS-513（X-445）-97

　　拉丁文或英文：Tinidazole and Glucose Injection

　　主要活性成分：替硝唑葡萄糖的灭菌水溶液，含替硝唑（C8H13N3O4S）应为标示量的90.0～110.0%，含葡葡萄糖（C6H12N6·H2O）应为标示量的95.0～105.0%。

　　性状：无色或几乎无色的澄明液体。

　　鉴别：（1）取本品20ml，小火加热蒸干，加硫酸溶液（3→100）5ml振摇使溶解，加三硝基苯酚试液2ml，即产生黄色沉淀。 （2）取本品适量，缓缓加入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成红色的氧化亚铜沉淀。 （3）取有关物质检查项下的溶液 照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定，供试品的保留时间应与对照品主组分的保留时间一致。

　　检查：pH值 应为3.5～5.5（中国药典1995年版二部附录Ⅵ H）。 溶液的颜色 取本品与黄绿色3号标准比色液（中国药典1995年版二部附录以ⅨA第一法）比较，不得更深。 有关物质 照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。 系统适用性试验用十八烷基键合硅胶为填充剂，乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾（25∶75）为流动相，流速1.0ml/min，检测波长为317nm，流速7.5ml/min。理论塔板数按替硝唑峰计算，应不低于1000。 供试品溶液与对照品溶液的制备 精密量取本品适量，用蒸馏水稀释制成每1ml含替硝唑400μg的溶液，摇匀，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液3ml，置200ml量瓶中，用蒸馏水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。 测定法 取对照品浴液10μl，注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使峰高为满刻度的1/3，在此条件下取供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。杂质峰面积的和不得大于总峰面积的1.0%。 不溶性微粒 取本品1瓶，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅨC），应符合规定。 热原 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪD），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。 无菌 取本品不少于2瓶，分别取40ml用薄膜过滤法处理后，增加生孢梭菌菌液阳性对照管，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪH），应符合规定。 其它 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠB）。

　　含量测定：精密量取本品适量，加水定量稀释成每1ml中约含替硝唑12μg的溶液，作为供试品溶液。精密称取替硝唑对照品适量，加水溶解制成每1ml中含替硝唑12μg溶液作为对照品溶液。以水为空白，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在317nm的波长处测定吸收度，计算，即得。 葡萄糖 取本品适量，依法测定旋光度（中国药典1995年版二部附录ⅥE），与1.0426相乘即得供试品中含有C6H12O6·H2O的重量（g）。

　　作用与用途：抗生素类药，适用于治疗由厌氧菌引起的口腔、呼吸道、骨髓、腹膜、胃肠道、女性生殖系统及手术伤口感染，也适用于预防手术后厌氧菌感染。

　　用法与用量：

　　注意： 1.对替硝唑及硝基亚硝基烃咪唑衍生物过敏者禁用。 2.血液病患者或有血液病史者禁用。 3.器质性神经疾病患者禁用。 4.妊娠三个月内及哺乳期妇女禁用。 5.12岁以下患者禁用或不宜使用。 6.本品与酒精饮料同服可引起腹部痉挛、灼热感及呕吐，因而，在

　　剂量： 1.预防手术后由厌氧菌引起的感染：总量1.6g，分一次或二次静脉缓慢滴注，第一次于手术前2-4小时滴注，第二次于手术期间或术后12-24小时内滴注。 2.治疗厌氧菌引起的感染：静脉缓慢滴注，每天一次，每次0.8g，连用5-6天，当某种感染类型使病人难以康复时，疗程可视临床情况而定。

　　标示量：

　　类别：

　　制剂： 1.预防手术后由厌氧菌引起的感染：总量1.6g，分一次或二次静脉缓慢滴注，第一次于手术前2-4小时滴注，第二次于手术期间或术后12-24小时内滴注。 2.治疗厌氧菌引起的感染：静脉缓慢滴注，每天一次，每次0.8g，连用5-6天，当某种感染类型使病人难以康复时，疗程可视临床情况而定。

　　规格： 200ml；替硝唑0.4g；葡萄糖10g。

　　贮藏：遮光，密闭在阴凉处保存。

　　有效期：暂定一年半。