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正式名:复方双氯芬酸钠注射液
汉语拼音:Yixianshuiyangsuan Huanchong Pian
标准号:WS-102(X-80)-98
拉丁文或英文:TABELLAE ACIDI ACETYLSALICYLICI BUFFERI
主要活性成分:含乙酰水杨酸(C9H8O4)应为标示量的95.0~105.0%。
性状:白色片;遇高温湿气易变质。
鉴别:(1)取本品的细粉适量(约相当于乙酰水杨酸0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。 (2)取本品的细粉适量(约相当于乙酰水杨酸0.5g),加碳酸钠试液10ml,振摇后,放置5分钟,滤过,滤液煮沸2分钟,放冷,加适量稀硫酸,即析出白色沉淀,并发生醋酸的臭气。
检查:水杨酸 取本品的细粉适量(约相当于乙酸水杨酸0.1g),加无水氯仿3ml,不断搅拌2分钟,用无水氯仿湿润的滤纸滤过,滤渣用无水氯仿洗涤2次,每次1ml,合并滤液与洗液,在室温下通风挥发至干;残渣用无水乙醇4ml溶解后,移置100ml量瓶中,用少量5%乙醇洗涤容器,洗液并入量瓶中,加5%乙醇稀释至刻度,摇匀,分取50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液[取盐酸溶液(9→100)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml后,再加水适量使成100ml]1ml,摇匀;30秒钟内如显色,与对照液(精密称取水杨酸0.1g,置1000ml量瓶中,加水溶解后,加冰醋酸1ml,摇匀,再加水适量至刻度,摇匀,精密量取1.5ml,加无水乙醇2ml与5%乙醇使成50ml,再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml,摇匀)比较,不得更深(0.5%)。 制酸力 取含量测定项下的细粉适量(约相当于2片)精密称定,置250ml烧杯中,加水70ml,用电磁搅拌器搅拌1分钟,精密加盐酸液(0.1mol/L)25ml,搅拌15分钟,照电位滴定法(中国药典1990年版二部附录45页),用玻璃-饱和甘汞电极,立即用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定至pH3.5,稳定15秒钟即为终点。按平均片重计算,每片消耗盐酸液(0.1mol/L)不得少于3.0ml。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以盐酸液(0.1mol/L)1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过;精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加氢氧化钠液(0.1mol/L)10ml”起,依法测定,计算出每片的溶出量;限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
含量测定:取10片,精密称定,研细精密称取适量(约相当于乙酰水杨酸0.1g),置250ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)适量,振摇30分钟,加盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.1mol/L)10ml,置水浴中加热15分钟,并时时振摇,放冷,加稀硫酸5ml,并加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在303nm的波长处测定吸收度,按C7H6O3的吸收系数(E1%1cm)为265计算,再乘以1.304,即得。
作用与用途:
用法与用量:
注意:胃、十二指肠溃疡患者慎用,各系统有活动性出血者禁用
剂量:口服,解热镇痛:每次2-3片,每天3次抗风湿:每次4-5片,每天4次或遵医嘱
标示量:
类别:解热、消炎镇痛药。
制剂:口服,解热镇痛:每次2-3片,每天3次抗风湿:每次4-5片,每天4次或遵医嘱
规格: 0.162g
贮藏:密封,在干燥处保存。
有效期:暂定一年。