阿昔洛韦分散片

　　正式名：阿昔洛韦分散片

　　汉语拼音：Rusuan Huanbingshaxing Yindao Paotengpian

　　标准号：WS-010（X-009）-98

　　拉丁文或英文：Ciprofloxacin Lactate Vaginal Effervescent Tablets

　　主要活性成分：含乳酸环丙沙星，按环丙沙星（C17H18FN3O3）计，应为标示量的90.0～110.0%；

　　性状：微黄色片。

　　鉴别：（1）取本品细粉适量（约相当于环丙沙星60mg），加丙二酸约30mg，醋酐0.5ml，在水浴中加热5～10分钟，溶液应变为红棕色。 （2）取含量测定项下溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在277nm的波长处有最大吸收。 （3）取本品细粉适量（约相当于环丙沙星250mg），置50ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，充分振摇使溶解，加盐酸溶液（9→1000）至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，取滤液作为供试品溶液；精密称取乳酸环丙沙星对照品适量，加盐酸溶液（9→1000）制成每1ml含有5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶H（取硅胶H，加适量羧甲基纤维素钠水溶液制成）薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-氨水-乙腈（4∶4∶2∶1）为展开剂，展开后晾干，使溶剂充分挥散，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品所显主斑点的颜色和位置，应与对照品的主斑点相同。 （4）显乳酸盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。

　　检查：酸度 取本品5片，研细，投入50ml水中，搅拌使溶解，依法测定（中国药典1995年版二部附录Ⅵ H）PH值应为4.5-6.0。 发泡量 取25ml带塞刻度试管10支（内径约1.5cm）各精密加水2ml，置37±1℃水浴中5分钟后，各管中分别投入本品1片，密塞20分钟后，观察最大发泡量的体积，平均应不少于10.0ml，且少于6.0ml的不得超过2片。 其它 除崩解时限不检查外，应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。

　　含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于环丙沙星20mg），置250ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，充分振摇使溶解，加盐酸溶液（9→1000）至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中。加盐酸溶液（9→1000）至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在277nm的波长处测定吸收度。另精密称取乳酸环丙沙星对照品适量，制成每1ml含8μg的溶液，同法测定吸收度，计算即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：阴道给药，每日一次，于每晚临睡前清洗外阴后，将本品0.1g（1片）放入阴道后穹窿处，连用7天或遵医嘱。

　　注意：对本品或其它喹诺酮类药物过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。 用药过程中，若有过敏反应及有明显刺激反应产生时，应立即停用。

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：抗生素类药。

　　制剂：

　　规格： 0.1g（以C17H18FN3O3计）

　　贮藏：遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

　　有效期：暂定一年半。