替硝唑阴道泡腾片

　　正式名：替硝唑阴道泡腾片

　　汉语拼音：Axiluowei Fensanpian

　　标准号：WS-126（X-98）-98

　　拉丁文或英文：Aciclovir dispersible tablets

　　主要活性成分：含阿昔洛韦（C8H11N5O3）应为标示量的93.0～107.0%。

　　性状：白色片。

　　鉴别：（1）取本品的细粉适量（约相当于阿昔洛韦10mg），加水10ml，振摇，滤过，取滤液加氨制硝酸银试液数滴，即产生白色絮状沉淀。 （2）取本品的细粉适量（约相当于阿昔洛韦25mg），加0.1mol/L氢氧化钠溶液-甲醇（1∶4）10ml，振摇，使阿昔洛韦溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取阿昔洛韦对照品，用0.1mol/L氢氧化钠溶液-甲醇（1∶4）制成每1ml中含2.5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254？？薄层板上，以氯仿-甲醇-水（70∶29∶1）为展开剂，展开后，晾干，置紫光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。 （3）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在252nm的波长处有最大吸收。

　　检查：分散均匀性 取本品2片，置100ml水中，搅拌至完全分散，应能完全通过2号筛。 崩解时限 按崩解时限检查法（中国药典1995年版二部附录ⅠA）检查，水温控制在19～21℃，崩解时限应不超过3分钟。 其它 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。

　　含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿昔洛韦40mg），置烧杯中先加热水约20ml，充分搅拌，使阿昔洛韦溶解，移置250ml量瓶中，再用热水约180ml分次洗涤烧杯，洗液并入量瓶中，放冷至室温，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在252nm的波长处测定吸收度，按C8H11N5O3的吸收系数（E1%1cm）为622计算，即得。

　　作用与用途：核苷类抗病毒药。

　　用法与用量：口服，一次0.2g，一日5次。

　　注意：对本品过敏者和孕妇禁用，肾功能不全者，脱水患者，哺乳期妇女及小儿慎用。

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 0.1g

　　贮藏：密闭在阴凉干燥处保存。

　　有效期：暂定二年。