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正式名:聚甲丙烯酸铵酯Ⅱ
汉语拼音:
标准号:WS-155(X-103)-91
拉丁文或英文:JU JIABINGXISUANANZHI Ⅱ
主要活性成分:甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯与甲基丙烯酸氯化三甲铵基乙酯的共聚体。
性状:白色半透明的固体。 本品在丙酮中溶解。在水中不溶。 折光率取本品1.25g溶解于异丙醇--丙酮(6∶4)混合液10ml中,在20℃时为1.380~1.385。 粘度取本品6g。加75%乙醇100ml使完全溶解,用旋转式粘度计0号转子,每分钟30转于20℃测定,粘度不得过0.015PaS。
鉴别:本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查:碱值取本品在110℃干燥至恒重(约五小时),精密称取约1g,加二氯甲烷25ml使溶解,加冰醋酸50ml和醋酸汞试液5ml,再加喹哪啶红指示液3滴,用高氯酸液(0.1mol/l)滴定,至溶液颜色由红色变为无色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。本品的碱值按干燥品计算应为12.1~18.3(mgKOH/g),每1ml的高氯酸液(0.1mol/l)相当于5.61mg的KOH。 炽灼残渣取本品1g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页)不得过0.3%。 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法)。含重金属不得过百分之三十。 砷盐取本品1g,置150ml锥形瓶中,加硫酸5ml,加热至完全炭化后,逐滴加入30%过氧化氢(如发生大量泡沫时,停止加热并旋转锥形瓶,防止未反应物在瓶底结块),直到溶液无色,放冷,小心加蒸馏水10ml,再加热蒸发到三氧化硫气体出现,放冷,缓缓加盐酸5ml与蒸馏水适量使成28ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录53页)。含砷量不得过百分之二。
含量测定:
作用与用途:
用法与用量:
注意:
剂量:
标示量:
类别:药用辅料。用作控释制剂包衣材料或控释骨架材料。
制剂:
规格:
贮藏:在凉处密闭保存。
有效期:暂定三年。