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正式名:磷甲酸钠
汉语拼音:Yinnoshaxing Jiaonang
标准号:WS-115(X-93)-98
拉丁文或英文:Enoxacin Capsules
主要活性成分:含依诺沙星(C15H17FN4O2)应为标示量的90.0~110.0%。
性状:本品为胶囊剂,内容物为类白色粉末。
鉴别:取本品内容物适量(约相当于依诺沙星20mg),照依诺沙星项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。
检查:溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取溶液10ml,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取经105℃干燥2小时的依诺沙星对照品25mg,精密称定,置250ml量瓶中,加上述酸溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,再精密量取适量,用0.1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释成每1ml约含4μg的溶液,作为对照品溶液;取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在266nm波长处分别测定吸收度,按二者的吸收度比值计算每粒胶囊的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。 其它 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠE)。
含量测定:取本品内容物,研细,精密称出适量(约相当于依诺沙星50mg),置250ml容量瓶中,加氢氧化钠液(0.1mol/L)约150ml,振摇15分钟,使依诺沙星溶解,用氢氧化钠液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置250ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀作为供试品溶液;另取经105℃;另取经105℃干燥至恒重的依诺沙星50mg,精密称定,置250ml容量瓶中,加氢氧化钠适量振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部录Ⅰ V),在266nm波长处测定吸收度,计算,即得。
作用与用途:
用法与用量:
注意:
剂量:同依诺沙星
标示量:
类别:同依诺沙星
制剂:同依诺沙星
规格: 0.1g
贮藏:遮光、密封、在干燥处保存。
有效期:暂定三年。