酚麻美敏口服溶液（小儿用）

　　正式名：酚麻美敏口服溶液（小儿用）

　　汉语拼音：Gaowujiasu Tiepian

　　标准号：WS-114（X-92）-98

　　拉丁文或英文：Lappaconitine Adhesive Patch

　　主要活性成分：高乌甲素的缓释透皮吸收贴片，含高乌甲素（C32H44O8N2）应为际示量的80.0～120.0%。

　　性状：本品为3.8cm上2的圆形片，一面为银白色铝箔，一面为带防粘纸的压敏胶。

　　鉴别：取本品3片，加氯仿5ml浸泡3分钟，振摇1分钟，溶液照下述方法试验： （1）取上述氯仿溶液1ml，加0.1mol/L盐酸溶液10ml提取，分取水层，加碘化铋钾试液1滴，即产生橙红色沉淀。 （2）取上述氯仿溶液1ml，水浴上蒸干，加无水乙醇20ml溶解，滤过，滤液照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在252nm的波长处有最大吸收。 （3）取上述氯仿溶液，作为供试品溶液，另取高乌甲素对照品加氯仿制成每1ml中约含7μg的溶液作为时照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以浓氨溶液-甲醇（1.5∶100）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。

　　检查：含量均匀度 取本品1片，小心剥去防粘纸，置10ml量瓶中，加氯仿近刻度，浸泡约1小时，超声振荡5分钟，使高乌甲素溶解后，放至室温，加氯仿至刻度。精密量取1ml置50ml量瓶中，置水浴上蒸去氯仿，加无水乙醇稀释至近刻度，再超声振荡10分钟，放至室温，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）在252nm的波长处测定吸收度，按C32H44O3N2的吸收系数（E1%1cm）为260计算含量，除限度为±20%外，应符合规定；中国药典1995年版二部附录ⅩE）。

　　含量测定：取本品5片，精密加氯仿50ml，浸泡3分钟，强烈振摇，使高乌甲素溶解，精密量取1ml置50ml量瓶中，置大浴上蒸去氯仿，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在252nm的波长处测定吸收度，按C32H44O8N2吸收系数（E1%1cm）为260计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：心律失常者禁用，其他心血管系统疾病者慎用。本品使用中应严密观察患者心脏功能及心律情况。

　　剂量：每次两片，分别贴于两耳后无发处或肿痛局部皮肤完整处，儿童用量酌减。

　　标示量：

　　类别：镇痛药。

　　制剂：每次两片，分别贴于两耳后无发处或肿痛局部皮肤完整处，儿童用量酌减。

　　规格： 12mg。

　　贮藏：密闭，在凉暗干燥处保存。

　　有效期：暂定一年。